[发明专利]一种盐酸氨溴索脂质体注射剂

权利要求书

1.一种盐酸氨溴索脂质体注射剂，其特征在于由以下重量配比的成分制成：

其中，所述PVP是聚乙烯吡咯烷酮。

2.根据权利要求1所述的盐酸氨溴索脂质体注射剂，其中盐酸氨溴索注射液的规格为 2ml注射液体积:15mg盐酸氨溴索重量或4ml注射液体积:30mg盐酸氨溴索重量，冻干 粉注射剂规格为15mg和30mg。

3.一种制备权利要求1-2任一项所述的盐酸氨溴索脂质体注射剂的方法，其特征在于 包括如下步骤：

(1)将胆固醇、大豆磷脂酰丝氨酸、大豆甾醇和吐温80溶于缓冲盐溶液中，制成空白脂 质体；所述的缓冲盐溶液为pH为7.2的磷酸盐缓冲溶液；

(2)将上述制备的空白脂质体经流通蒸汽灭菌处理，然后超声处理两次，每次20分钟；

(3)无菌条件下，向熔融状态的脂质体中加入盐酸氨溴索，不断搅拌下加入海藻糖和 PVP；所述熔融状态脂质体的温度为60℃；

(4)0.45μm微孔滤膜过滤，快速冷冻，然后恢复到室温，灌装，即得盐酸氨溴索脂质 体注射剂；所述快速冷冻的温度为-50℃。