[发明专利]预防治疗心脑血管、神经系统、各种关节疾病的豨莶草总黄酮药物及其制剂、制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种豨莶草总黄酮药物为主要成分，治疗心脑血管、神经系统、各种关节疾病有显著疗效的制剂及制备方法。 

背景技术

豨莶草系为为菊科植物腺梗希莶Siegesbeckia pubescens Makino的地上部分，夏、秋季开花前及花期采割，除去杂质，晒干。具有祛风湿，利关节，解毒等功效，古代中医用于风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮等疾病。味辛、苦，性寒。 

现代中医常用本品治疗心脑血管、神经系统、各种关节疾病，临床取得显著效果。因此我们对豨莶草进行系统成分、药效、毒理等研究，证实本品心脑血管、神经系统、各种关节疾病作用，但由于汤剂的煎煮比较麻烦，落后，剂量大，且不能起到急救作用，并且药效成分不稳定，不明确，无效杂质太多，不利于豨莶草治疗心脑血管、神经系统、各种关节疾病的推广与临床应用，因此，开发高标准，高效，长效，速效的治疗心脑血管、神经系统、各种关节疾病的豨莶草有效部位药物成为当务之急。我们运用现代科学技术，富集优效部位总黄酮，并经药效模型证实，该部位为主要优效成分。 

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种新的豨莶草总黄酮有效部位，本发明还提供了豨莶草总黄酮的制备方法，以及其适合的临床使用剂型。 

本发明提供的豨莶草总黄酮，其中总黄酮含量为50～70％，其余为从中药原料提取的其他成份； 

所述的豨莶草总黄酮药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤： 

a、新鲜豨莶草洗净绞汁或干品加水煎煮或10～80％乙醇加热提取，合并绞汁液或煎液或提取液，过100目～500目筛，滤液减压浓缩得浓缩液； 

b、将a步骤制备的浓缩液加热水稀释，静置，滤过得滤液，或高速离心得上清液，将所得上清药液，经陶瓷膜过滤器进行分子截留滤过，陶瓷膜滤器孔径为0.1μm～0.5μm，所得滤液即为精滤液； 

c、将b制备精滤液通过聚酰胺树脂柱吸附，弃去流出液，用水洗除去水溶性杂质，弃去水流 液； 

d、将c步骤水洗后的聚酰胺树脂柱用乙醇、含水乙醇、或甲醇、含水甲醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩； 

e、将d步骤浓缩液喷雾干燥得干粉提取物。 

f、将e步骤干粉提取物加乙醇超声提取，合并提取液，减压浓缩得浓缩液； 

g、将f步骤浓缩液加热水稀释，静置，离心，过滤，得滤液，用正丁醇萃取2～4次，合并正丁醇液，回收正丁醇至无醇味，加乙醇溶解，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得豨莶草总黄酮； 

1、如权利要求1所述的豨莶草总黄酮药物制剂，其特征在于是胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、混悬剂、栓剂、水针剂、冻干粉、缓释剂、控释剂、靶向制剂。 

2、如权利要求2所述的豨莶草总黄酮药物制剂，其特征在于：所述的胶囊剂包含软胶囊。 

具体实施方式：

实施例1.本发明豨莶草总黄酮提取方法： 

取处方量的豨莶草加水8倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至(温度70℃，真空数-0.08Npa)每1ml相当于原生药材2g，用95％乙醇沉淀至含醇量达80％，冷藏静置48小时，滤过，取滤液浓缩回收乙醇，浓缩液加热水稀释，冷藏静置24小时，陶瓷膜滤过，滤液通过聚酰胺柱，水洗至无糖反应，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，滤过，回收乙醇，并浓缩至无醇味，喷雾干燥成干粉，干粉提取物加95％乙醇超声提取3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压浓缩，浓缩液加热水稀释，静置，离心，过滤，得滤液，用正丁醇萃取4次，合并正丁醇液，回收正丁醇至无醇味，加乙醇溶解，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得豨莶草总黄酮； 

实施例2.本发明豨莶草总黄酮提取方法： 

取处方量的豨莶草加水10倍量煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至(温度70℃，真空数-0.08Npa)每1ml相当于原生药材2g，用95％乙醇沉淀至含醇量达70％，冷藏静置48小时，滤过，取滤液浓缩回收乙醇，浓缩液加热水稀释，冷藏静置24小时，离心，陶瓷膜滤过，滤液通过聚酰胺柱，水洗至无糖反应，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，滤过，回收乙醇，并浓缩至无醇味，喷雾干燥成干粉，干粉提取物加95％乙醇超声提取 3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压浓缩，浓缩液加热水稀释，静置，离心，过滤，得滤液，用正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，回收正丁醇至无醇味，加乙醇溶解，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得豨莶草总黄酮；