[发明专利]预防治疗各种出血性疾病的牛西西总蒽醌药物及其制剂、制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种牛西西总蒽醌药物为主要成分，治疗各种出血性疾病、血小板减少症、银屑病、慢性支气管炎有显著疗效的制剂及制备方法。 

背景技术

牛西西系蓼科植物巴天酸模的根，全年均可采挖，洗净切片，生用(晒干或鲜用)或酒制后用。具有清热解毒、活血止血、消肿、通便、杀虫等功效，古代中医用于治吐血；衄血、便血、崩漏、赤白带下、紫癜、痢疾、肝炎、大便秘结、小便不利、痈疮肿毒、疥癣、跌打损伤、烫火伤等疾病。味酸，性寒。 

现代中医常用本品治疗各种出血性疾病、血小板减少症、银屑病、慢性支气管炎，临床取得显著效果。因此我们对牛西西进行系统成分、药效、毒理等研究，证实本品抗癌作用，但由于汤剂的煎煮比较麻烦，落后，剂量大，且不能起到急救作用，并且药效成分不稳定，不明确，无效杂质太多，不利于牛西西治疗出血性疾病、血小板减少症、银屑病、慢性支气管炎的推广与临床应用，因此，开发高标准，高效，长效，速效的牛西西有效部位药物成为当务之急。我们运用现代科学技术，富集优效部位总蒽醌，并经药效模型证实，该部位为主要优效成分。 

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种新的牛西西总蒽醌有效部位，本发明还提供了牛西西总蒽醌的制备方法，以及其适合的临床使用剂型。 

本发明提供的牛西西总蒽醌，其中总蒽醌含量为50～70％，其余为从中药原料提取的其他成份； 

所述的牛西西总蒽醌药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤： 

a、新鲜牛西西洗净或干品加水煎煮或10～80％乙醇加热提取，合并煎液或提取液，过100目～500目筛，滤液减压浓缩得浓缩液； 

b、将a步骤制备的浓缩液加热水稀释，静置，滤过得滤液，或高速离心得上清液，将所得上清药液，经陶瓷膜过滤器进行分子截留滤过，陶瓷膜滤器孔径为0.1μm～0.5μm，所得滤液即为精滤液； 

c、将b制备精滤液通过聚酰胺树脂柱吸附，弃去流出液，用水洗除去水溶性杂质，弃去水洗 液； 

d、将c步骤水洗后的聚酰胺树脂柱用乙醇、含水乙醇、或甲醇、含水甲醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩； 

e、将d步骤浓缩液喷雾干燥得干粉提取物。 

f、将e步骤干粉提取物加乙醇超声提取，合并提取液，减压浓缩得浓缩液； 

g、将f步骤浓缩液加热水稀释，静置，离心，过滤，得滤液，用正丁醇萃取2～4次，合并正丁醇液，回收正丁醇至无醇味，加乙醇溶解，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得牛西西总蒽醌； 

1、如权利要求1所述的牛西西总蒽醌药物制剂，其特征在于是胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、丸剂、散剂、混悬剂、栓剂、水针剂、冻干粉、缓释剂、控释剂、靶向制剂。 

2、如权利要求2所述的牛西西总蒽醌药物制剂，其特征在于：所述的胶囊剂包含软胶囊。 

具体实施方式：

实施例1.本发明牛西西总蒽醌提取方法： 

取处方量的牛西西加水8倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至(温度70℃，真空数-0.08Npa)每1ml相当于原生药材2g，用95％乙醇沉淀至含醇量达80％，冷藏静置48小时，滤过，取滤液浓缩回收乙醇，浓缩液加热水稀释，冷藏静置24小时，陶瓷膜滤过，滤液通过聚酰胺柱，水洗至无糖反应，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，滤过，回收乙醇，并浓缩至无醇味，喷雾干燥成干粉，干粉提取物加95％乙醇超声提取3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压浓缩，浓缩液加热水稀释，静置，离心，过滤，得滤液，用正丁醇萃取4次，合并正丁醇液，回收正丁醇至无醇味，加乙醇溶解，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得牛西西总蒽醌； 

实施例2.本发明牛西西总蒽醌提取方法： 

取处方量的牛西西加水10倍量煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至(温度70℃，真空数-0.08Npa)每1ml相当于原生药材2g，用95％乙醇沉淀至含醇量达70％，冷藏静置48小时，滤过，取滤液浓缩回收乙醇，浓缩液加热水稀释，冷藏静置24小时，离心，陶瓷膜滤过，滤液通过聚酰胺柱，水洗至无糖反应，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，滤过，回收乙醇，并浓缩至无醇味，喷雾干燥成干粉，干粉提取物加95％乙醇超声提取3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，减压浓缩，浓缩液加热水稀释，静置，离心，过滤， 得滤液，用正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，回收正丁醇至无醇味，加乙醇溶解，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得牛西西总蒽醌；