[发明专利]一种治疗癌性及术后疼痛的纯中草药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗癌性疼痛以及术后疼痛的药物及其制备方法，特别涉及一种治疗癌性疼痛以及术后疼痛的纯中药制剂及其制备方法（复方长卿颗粒），对改善癌症患者以及术后患者疼痛症状有着很好的疗效。

背景技术

根据国际疼痛研究会(IASP)对疼痛的定义:疼痛是一种不愉快的感觉和实际的（或潜在的）组织损伤所引起的情感经历，或是就这一损伤所作的描述。疼痛不仅是一种伴随症状,也是一种疾病。1995 年美国疼痛学会主席 James Campbell 提出疼痛是第五大生命体征。癌症疼痛（癌痛）多发生于癌症进展期和晚期，不仅在躯体方面造成痛苦，而且在精神、心理、社会关系方面产生

不同程度的影响，疼痛发生时，患者常伴紧张、不安、焦虑、沮丧痛苦、厌食、失眠、恐惧等，导致免疫力下降，加重了肿瘤病情的不断恶化，形成恶性循环。癌痛作为影响有效抗癌计划进行、影响生存质量、缩短生存期的重要因素已受到广泛重视，癌痛的相关研究已成为全球性的重要研究课题。

癌痛的发生率及原因 癌痛的发生率很高，据统计，新发癌症患者中约有 30%～50%伴有不同程度的疼痛，在非转移患者中有 15%伴有疼痛，在接受抗癌治疗过程中 50%的患者有疼痛感，晚期癌症患者中 31%～90%有不同程度疼痛。     临床现代治疗认为癌痛主要有以下原因：肿瘤直接压迫刺激神经、肿瘤对痛觉敏感组织（血管、淋巴管等）的刺激、肿瘤细胞直接浸润中枢神经系统、                肿瘤分泌因子致痛、伴随炎症因素致痛、  肿瘤骨骼转移、治疗后诱导的外周神经病变疼痛以及心理因素致痛。目前研究证实，免疫系统中的免疫细胞、免疫分子也在癌痛的发生发展中起了重要作用。

癌性疼痛对患者存在着巨大的影响，它会影响患者生命质量，是患者坐卧不安的感觉使生活全无乐趣生命失去意义。同时影响患者的生活质量，表现为疲乏、厌食、睡眠障碍、恶心、呕吐等。60%～65%的侵袭性癌症患者主诉疼痛会影响其睡眠，心理和精神状态表现为焦虑、抑郁、恐惧、无用感、注意力不集中、不愉悦等。甚至它还会影响到患者的社会人际关系、医疗质量，表现为庭成员感到痛苦，影响了患者与家庭成员之间的感情交流，社会活动减少，性功能及情感降低，甚至强迫体位，影响外貌或生活不能自理而增加家人及医护人员负担，而使其精神痛苦更加严重。疼痛使人免疫能力降低，加速癌症扩散。研究表明癌症疼痛还会明显缩短癌症患者的生存期。

目前已知治疗癌性疼痛的技术发展状况：癌痛从精神、生理和生活等多个方面影响患者的生活质量,使患者的一般状况迅速恶化，免疫功能降低，对患者进一步治疗十分不利。对处于早期、正接受积极抗癌治疗的患者, 治疗目的是充分缓解癌痛，使病人能耐受抗癌治疗所必需的诊治措施，从而提高抗癌治疗效果。对于晚期患者而言，治疗目的是缓解症状，改善患者生活质量。同一种类型的肿瘤会因病期不同、抗肿瘤治疗不同、病灶部位不同、患者身体状态不同、镇痛治疗方案不同,而使镇痛效果不同。如此多的可变因素会使癌痛治疗的效果难以预测, 也提示单一治疗方法难以满足所有患者的镇痛要求, 需要不同种类的药物和多种镇痛方法协同治疗（即综合治疗）,包括药物治疗、局部封闭、物理治疗、心理治疗及抗癌治疗(放射治疗、化学治疗、手术治疗、激素治疗等)。

1. 抗肿瘤治疗 因为肿瘤发展的各个阶段都有疼痛，对于直接由肿瘤进展侵犯引起的疼痛或肿瘤相关疼痛，有效的抗癌治疗可明显缓解。

2. 药物治疗 在综合治疗中，药物镇痛是主要手段。20 世纪80 年代 WHO 提出了癌症三阶梯止痛原则。所谓 三阶梯疗法是指根据轻、中、重不同程度的疼痛，单独和(或)联合应用以阿司匹林为代表的非类固醇抗炎药、以可待因为代表的弱阿片类药以吗啡为代表的强阿片类药，配合其他必要的辅助药处理癌性疼痛。

3.癌痛的神经阻滞疗法 多数癌痛患者按三阶梯治疗原则治疗癌痛后,可缓解 90%的疼痛。但临床上仍有少数癌痛患者镇痛效果不满意，而不得不考虑其他控制癌痛的方法。经 CT 导引行两侧腹腔神经丛无水乙醇阻滞术（NCBP）是一种安全、有效的方法，可明显缓解患者的疼痛,并能显著提高患者的生活质量。

4.患者自控止痛 (patient controlanalgesia ,PCA)该方法是用计算机化的注射泵——微泵通过静脉内注射药物来达到患者自—我控制疼痛的新技术，通过连续的输注背景剂量使血药浓度维持恒定，通过患者自控给药又能做到药物剂量的个体化，从而使患者获得满意的镇痛效果，目前在国内外已得到广泛应用。