[发明专利]用于增强小腿肌腱膜泵的压缩/限制的定做的矫正用品

说明书

本发明涉及在下肢静脉机能不全的各种临床表现中显示的弹性静脉压缩(EVC)矫正用品。

与“姿势”长袜(或者的确是“支撑”长袜或“抗疲劳”长袜)和“时尚”长袜(这些长袜不是具有治疗目的的医用装置)不同，先前已知为“弹力”长袜或短袜或“弹力”紧身袜裤的这种矫正用品是通过压缩下肢来产生治疗作用的医用织物装置。

EVC矫正用品被设计成通过在或多或少的范围内压缩下肢来产生治疗作用，该矫正用品通常具有从脚踝向上递减的轮廓。根据矫正用品的类型，在脚踝处测量的压力可处于10毫米汞柱(mmHg)到大于36mmHg(即13百帕(hPa))到48hPa的范围内，单位mmHg仍在静脉学和医学压缩领域中广泛用于测量压力)。在法国，长袜在ASQUAL体系中被细分成四种织物种类，即类I(脚踝处13hPa到20hPa≈10mmHg到15mmHg)，类II(20hPa到27hPa≈15mmHg到20mmHg)，类III(27hPa到48hPa≈20mmHg到36mmHg)，和类IV(＞48hPa≈＞36mmHg)。这些压缩种类在其它国家可以是不同的。

为了能够使下肢承受较强的压缩，这种矫正用品由具有用所包含的弹性纬线(一般是被覆盖的弹力纤维)以或大或小程度收紧的织物的编织物制成。

更精确地，在被置于肢体上的作用下，矫正用品的拉伸织物施加压缩，该压缩由组成材料的弹性纤维的回复力产生，并且抵靠轮廓的周边施加那些弹性回复力产生在给定位置处的局部压力，应用拉普拉斯杨氏(Laplace-Young)方程式，该局部压力与所述位置处轮廓的曲率半径成反比。

该压力是如在法国标准NF G 30102的B部分的含义中定义和计算的“织物压力”。术语“压力”在本发明中用于表示在给定高度处沿腿部轮廓局部施加的标准压力的含义(该轮廓可以是接近于腿部模型的是圆形或椭圆形)。

编织物和纱线以及各排缝线的尺寸被选择成在从下肢向上的不同高度处施加预定压力，例如在脚踝高度处，小腿根部处、小腿以上、腘窝处等，一直向上到大腿顶部，这些高度通常用B，C，...，G来标记。参照诸如法国标准NF G 30102的B部分的附录B的腿部模型的度量夹具来为每个种类定义这些各种压力，该腿部模型对应于德国参考标准RAL GZ 387中的“海恩斯坦”型的腿部模型。

递减的压力分布的上述特征是在脚踝处施加最大压力，然后压力从脚踝到小腿或到大腿向上递减。这依赖于在直立情况下压力从脚踝到小腿或到大腿递减的这一事实。在慢性静脉机能不全的情况下，通过肢体上的矫正用品所施加的弹性压缩引发促进静脉回流的抗淤积作用。

更精确地，从生理学上讲，小腿是下肢的静脉血液动力学和慢性静脉病理学的关键构件。

关于回流静脉血流已描述了“肌泵”或“小腿肌腱膜泵”(CMAP)的作用的重要性，而小腿肌肉收缩和放松的生理循环经静脉瓣膜的打开和闭合导致下肢的静脉网络的排空和填充。CMAP的效率随着治疗者的年龄逐步降低，由此自然积累了慢性静脉机能不全。

慢性静脉机能不全的特征在于这种肌泵作用的失效。当这种机能不全较为严重时，由于深度回流或通过Cockett穿孔器因此也涉及到脚踝，这些穿孔器在营养紊乱和溃疡方面起到主要作用。

本发明的出发点是找寻能够改善CMAP的效率或者是由比过去已提出的矫正用品更好地适于这种作用的压缩矫正用品来接管。

长袜应在脚踝处施加最大压力，然后压力是从脚踝到小腿或到大腿递减的偏见是基于在矫正情况下静脉内压力所分布的方式。在那种情况下，重力的作用引起静脉内压力从脚踝到大腿递减，由此需要匹配的压缩。

然而，对静脉生理学的研究，特别是使用诸如在WO 2006/087442A1(依诺黛拉实验室(Laboratories Innothera))中描述的那些对限制进行建模和仿真的最新工具的研究显示，倘若EVC矫正用品可以使CMAP运行，EVC矫正用品的效力在于改进其效率。

FR 2824471B1(Rodier)描述了一种方法，该方法包括借助于具有不同编织物的多区域长袜来提供“选择性的压缩/限制”，使在足部和脚踝上具有非常有弹性的编织物的区域与从小腿底部向上到腘窝具有极小弹性的编织物的区域相接，并由编织物从膝盖到大腿顶部又非常有弹性的区域所延伸。基本理念是在具有一种以上限制(小腿)的作用的区域的任一侧上提供具有压缩作用的区域(足部、脚踝和大腿)。T矫正用品的这个区域在不起作用时比在其任一侧上的那些区域产生更少的作用，然而，在小腿肌肉的收缩过程中，它施加增大的压缩，由此增加能量并增强CMAP的排空作用。