[发明专利]长春西汀口服制剂的改进配方及用途

说明书

技术领域

本发明涉及药物活性体吸收促进剂在功能性保健食品和药物剂型改进中的应用，其产品可提高功能保健食品中活性体的吸收利用，也可将药物的针剂改为口服制剂。

背景技术

该产品主要用于治疗脑动脉硬化症、脑缺血性和出血性中风后遗症、短暂性脑缺血发作等脑循环障碍性疾病及其伴发的症状。如失语症、运用不能、记忆力差、认知功能障碍、头痛等。疗效主要有：1、改善脑血管疾病症状，提高生活质量；2、减轻心血管疾病症状；3、抗衰老作用；4、记忆力增强；5、改善听觉功能；6、改善视觉功能；7、改善功能性精神症状。脑血管病是严重危害人类健康的三大疾病之一，并具有发病率高、死亡率高、致残率高和复发率高的特点。世界卫生组织的中国脑血管流行病学调查显示，中国男性发病率为170／10万，死亡率为65／10万；女性发病率为130／10万，死亡率为61／10万。脑血管病的治疗主要有溶栓、抗凝、抗聚、神经保护等，如果某种药物能够作用于多个位点，通过多种机制对神经元发挥多重保护作用，说明这种药物是理想的，长春西汀正是这样的一种药物。 目前最常用的治疗方法是注射，其优点是身体可直接利用长春西汀，不需要吸收过程，缺点是不能长期使用，而且成本高，不方便（病人需去医院），病人痛苦等。另一种方法是口服制剂， 其优点是方便，病人无痛苦，其缺点是大部分病人不能吸收利用。

发明内容

本发明用8-氨基辛酸盐或其氨基衍生物的单体或组合体为长春西汀的吸收促进剂而研制成的口服制剂，包括但不限於片剂，胶囊，口服液；其8-氨基辛酸盐包括但不限於钠盐，钾盐，钙盐；其氨基衍生物包括但不限於水杨酰衍生物，邻氨基苯甲酰衍生物，邻苯甲酸甲酯磺酰衍生物。上述制剂作为药物或保健品可用于预防或治疗脑动脉硬化症、脑缺血性和出血性中风后遗症、短暂性脑缺血发作等脑循环障碍性疾病及其伴发的症状。所有病人，都能有效地将长春西汀吸收利用，而不损伤小肠粘膜和组织。 该方法制成的口服制剂具有与注射法相同或更好的疗效，而长春西汀剂量比现有口服制剂小，长春西汀的吸收利用率比现有口服制剂高，因而具有疗效好，方便，成本低，无副作用等优点。例如，将本发明制成每日一片的5毫克片剂或每日一颗的10毫克胶囊，其长春西汀含量为0.005-0.5毫克,其上述吸收促进剂的含量为0.5-4毫克。