[发明专利]一种治疗痤疮的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤病的药物，具体的说是一种治疗Ⅲ、Ⅳ级痤疮疾病的药物“面痤净胶囊”。

背景技术

痤疮是多种因素导致的毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病，目前西医治疗痤疮方法内服的药物主要是抗生素，以抗菌消炎为主，但有些药物含有四环霉素。如果长期服用，无形中会加重肝、肾的负担，对孕妇尤其有禁忌。

维A酸类药物治疗，由于动物和人的皮肤结构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致。所以有关动物维A酸局部给药的安全性令人堪忧。

中医主要采用清热祛风、凉血利湿的方法，但上述方法在治疗上存在片面性的问题，而且有副作用。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种治疗效果好，无副作用的治疗Ⅲ、Ⅳ级痤疮疾病的中西复方制剂。

本发明的目的是这样实现的：本发明药物是由下列重量配比的原料药制成的

西咪替丁6～7份、维生素B₆  0.5～1份、大黄30～32份、 丹参120～128份、陈皮24～26份；

制备方法如下：将处方量净中药材大黄、陈皮、丹参混合，加水煎煮两次，第一次加水为中药材量6倍，时间30分钟；第二次加水为中药材量4倍，时间60分钟；分次过滤，合并滤液，减压蒸馏浓缩至密度为1.30稠膏；加入已混匀的西咪替丁、维生素B₆原料药粉搅拌均匀，在70-80^oC干燥，粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，分装成每粒0.4g的1000粒胶囊，即得到本发明的产品。

本发明产品的剂型为胶囊剂，内容物为棕色粉末，略有芳香气味，包装规格为60粒/瓶，服用方法为饭后温开水送服，口服一次6粒，早晚各一次。

本发明药物具有抗菌消炎，活血化瘀，调节脂类代谢，减少皮脂腺分泌，与外用药联用，内外结合治疗发挥协同作用，对Ⅲ Ⅳ级痤疮疾病有显著的治疗效果。

临床治疗效果：

    该治疗痤疮（粉刺）的药物面痤净胶囊是胶囊制剂，该药具有抗菌消炎，活血化瘀，调节脂质代谢，减少皮脂分泌，与外用药联用，内外结合治疗发挥协同作用，对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级痤疮有显著的治疗效果。

一、病例选择

    1.1  100例皮肤病患者，均来自我院门诊皮肤科，诊断标准符合临床皮肤病学有关寻常痤疮诊断。痤疮患者（且采取pillshurv分类法）、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度痤疮患者列为对象。100例痤疮患者；其中男性55例，年龄：14—32岁；女性45例， 年龄：14—30岁。

 1.2 治疗方法

采取随机开放式试验，不设对照组。使用本发明药面痤净胶囊，一天2次，口服，一次6粒，饭后温开水送服。疗程8周，对治疗的患者于2周、4周、6周、8周各复诊随访1次，记录粉刺、丘疹脓疱、囊肿的变化，在第8周末评价疗效。 

二、诊断标准

2.1痤疮分级，采用采取pillshurv分类法；皮损表现Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ。颜面部为主。

Ⅰ级主要皮损是粉刺，皮损总数在10—30个：

Ⅱ级主要皮损是粉刺，并有丘疹和脓包，皮损总数在31—50个：

Ⅲ级丘疹和脓包较多，皮损总数在51—100个：

Ⅳ级皮损数目>100个，并可见结节囊肿数目在3个以上。

2.2疗效判定标准

根据治疗前后皮损总数减少的百分率判定疗效标准：基本痊愈：皮肤损害消退率≥95%，无新发疹；显效：皮肤损害消退率≥70%—94%；

有效：皮肤损害消退率≥50%—69%；无效：皮肤损害消退率不足50%。

总有效率为基本治愈率与显效率例数之和占所有病例数百分比。

  2.3疗效观察结果见表：