[发明专利]一种治疗皮肤病的药物复方黄芩苷乳膏

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤疾病的药物，具体的说是一种治疗神经性皮炎、脂溢性皮炎、皮肤瘙痒症、黄褐斑、老年斑、雀斑及紫外线照射介导的皮肤色素沉着和损伤的复方黄芩苷乳膏。

背景技术

神经性皮炎、脂溢性皮炎、皮肤瘙痒症、黄褐斑、老年斑、雀斑及紫外线照射介导的皮肤色素沉着和损伤等疾病困扰着一部分人群，得了皮肤疾病，难受又难熬，工作学习无精神，多少年来人们一直在寻找一种特效配方，虽推出了不少，但仍未找到一种疗效理想的药品。纯西药制剂见效快，但刺激性大，纯中药制剂虽无副作用，但用量大，见效慢，且易复发。况且上述两种制剂均难以达到根治的目的。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种可以治疗神经性皮炎、脂溢性皮炎、皮肤瘙痒症、黄褐斑、老年斑、雀斑及紫外线照射介导的皮肤色素沉着和损伤的中西药配方的复方黄芩苷乳膏。

本发明的目的是这样实现的：该药物是由下列重量配比的原料药制成：

黄芩苷50g、维生素C 30g、 维生素E 10ml、 冰片1g、亚硫酸氢钠2g、尼泊金乙酯1g、聚乙二醇₄₀₀₀  400g、聚乙二醇₄₀₀ 350ml、 司盘₄₀ 10g、 三乙醇胺20ml、吐温₈₀ 20ml、 丙二醇70ml、卵磷脂5g、纯化水加至1000g；

制备方法为：

（1）将黄芩苷50g研细，过100目筛备用；维生素C 30g原料药粉研细过100目筛备用；

（2）Ⅰ相：取聚乙二醇₄₀₀₀  400g、聚乙二醇₄₀₀ 350ml 置于适当容器中混匀在70℃水浴加热熔化备用；

（3）Ⅱ相：取纯化水30ml、司盘₄₀  1g，吐温₈₀ 20ml，三乙醇胺20ml，卵磷脂5g，置于适当容器中混匀，在65℃水浴加热溶解，加入已研细的黄芩苷50g、维生素C30g、维生素E 10ml 、亚硫酸氢钠2g，冰片1g、尼泊金乙酯1g，使混匀完全溶解；

（4）将Ⅱ相加入Ⅰ相中，一边加入，一边朝着一个方向搅拌混匀，加纯化水至1000g，搅拌至凝固即得本发明产品。

本发明产品的剂型为软膏剂，性状为黄色乳膏剂，包装规格为20g/盒，使用方法为仅供外用，涂于患处，每天早、晚擦药各一次，一个月为一个疗程。

本发明具有抗菌作用，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有抑制作用。消除氧自由基，抑制脂质过氧化作用，防止皮肤光老化，减少脂褐质的产生。用于治疗神经性皮炎、脂溢性皮炎、皮肤瘙痒症、黄褐斑、老年斑、雀斑及紫外线照射介导的皮肤色素沉着和损伤。

临床治疗效果：

黄褐斑也称为肝斑，是面部黑变病的一种，是发生在颜面的色素沉着斑。

本发明人以中西药配方的乳膏治疗上述病患500例，经9年临床观察，经与对照组对照和统计学处理，证明其疗效显著，现将临床研究报告如下：

一、临床资料：

门诊确诊神经性皮炎、脂溢性皮炎、黄褐斑、老年斑和雀斑各100例，男女无明显差别，年龄30-70岁，平均50岁，每种病随机分两组，复方黄芩苷治疗组（每种病各50例），对照组（每种病各50例）使用西药治疗。

二、治疗方法：

复方黄芩苷乳膏的主要成分是黄芩苷、维生素、维生素、亚硫酸氢钠、冰片、尼泊金乙酯、聚乙二醇、司盘、吐温、三乙醇胺、丙二醇、卵磷脂、纯化水，首先将聚乙二醇₄₀₀₀ 400g、聚乙二醇₄₀₀ 350 ml份置于适当容器中，放入70℃水浴上加热熔化；再将司盘₄₀ 10g，吐温₈₀  20ml，三乙醇胺20ml，卵磷脂5g，纯化水30g置于适当容器中，在65℃水浴上加热溶解混匀，加入已研细的黄芩苷50g、维生素C 30g、维生素E 10ml、亚硫酸氢钠2g、冰片1g、尼泊金乙酯1g，使混匀完全溶解，最后后者加入前者中，边加编一个方向搅拌混匀，加纯化水至1000g搅拌至凝固即得本发明产品。每管20g，外用，涂于患处，每天早、晚擦药各一次，一个月为一个疗程。

三、观察方法、指标及疗效判断标准：每周观察皮肤症状等指标，疗效分为痊愈、显效、有效、无效四级。痊愈与有效合计为有效，以皮肤光滑无斑点为痊愈，以皮肤大部分改变为显效，以皮肤有少许改变为有效，以皮肤无改变为无效。

四、 结果