[发明专利]一种治疗支气管哮喘病的冲剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其是一种治疗支气管哮喘病的冲剂及其制备方法。

背景技术

支气管哮喘和支气管炎为常见病和多发病，而该领域的药物研究长期进展缓慢，目前国内外用于治疗该种疾病的氨茶碱、肾上腺素药物均属-受体激动药，这类药的副作用大，以心率增快、心悸、肌颤等较多见。由于兴奋心脏，使心肌耗氧量增加，哮喘病人如有严重缺氧时，剂量大可产生严重的心律失常；此外，反复使用这类药会产生耐受性，使疗效下降。

七十年代初，勒丹烷型(Labdane)二萜内酯化合物-佛士可林(forskolin)经过药理研究证明，具有强心、降压、松驰平滑肌等作用。然而，该药物的水溶性很差，给制剂学带来了很大困难，其应用也受到相应的限制，迄今尚未就佛士可林及其衍生物单体开发成药。目前，市场上还没有较好的治疗支气管哮喘病的药物。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗支气管哮喘病的冲剂及其制备方法，本发明采用鞘蕊苏和半夏为主药，其具有清热、降逆平喘、止咳等功效，同时配以前胡，以增强药效，最后以甘草调和诸药。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗支气管哮喘病的冲剂，由如下重量份的组分制备而成：鞘蕊苏100-300份，前胡100-250份，甘草25-65份，半夏250-500份；将上述配比将鞘蕊苏、前胡、甘草、半夏用80-90％乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味剂和糊精，打粉过筛即可。

所述可溶性淀粉与浸膏的质量比为1∶1。

所述可溶性淀粉与甜味剂的质量比为1∶2-3。

所述甜味剂为白糖。

所述可溶性淀粉与糊精的质量比为1∶0.3-0.5。

所述乙醇的体积比为90%。

所述治疗支气管哮喘病的冲剂的制备方法，按配比将鞘蕊苏、前胡、甘草与半夏混合，用80-90％乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味剂和糊精，打粉过筛即可。

支气管哮喘，一般急慢性支气管炎等病基本上属于中医学之“喘”、“咳”范畴，喘出于肺，气伤心，足见，喘咳不止于肺，还涉及其他脏腑。而病变焦点主要是肺、脾、肾。据此，本发明的配方中，主药为鞘蕊苏和半夏，该药具有清热、降逆平喘、止咳等功效，为增强功效，配之以前胡，前胡味甘辛、气微平，能沉痰热喘嗽痞隔逆呕诸疾，有推陈致新之绩，为痰气要药，并开胃不食，通五脏，实为鞘蕊苏相使相须最适宜之品，再加甘草以和中缓急，协调诸药。

采用本发明的技术方案，可得到一种高效低毒、安全性大、无毒无副作用的治疗急、慢性支气管哮喘病的中药冲剂，该冲剂临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明主要显示平喘、止咳药效，所含的异佛司可林及其衍生物系直接激活腺苷酸环化酶，使细胞内cAMP含量增高，从而发挥效应，属于新类型的平喘、止咳药。对动物的呼吸、循环和神经系统未见明显影响。当剂量为35g/kg无任何毒性反应，长期毒性试验表明所观察的给药组与对照组之间未见明显差异，显示有较大的安全性。

2、本发明所含有效成分相当稳定，因此冲剂可加热灭菌，长期存放亦不致降低疗效。

3、本发明鞘蕊苏冲剂的制备方法具有简单易行，不需要复杂设备，具备一般制药条件的小厂均可生产，避免了搞同一类型药物所需的复杂设备及高成本。

4、通过临床疗效试验证明，采用本发明的药物的临床控制率为12.7%，显效率为19.5%，远优于一般药物。

5、本发明还采用毛喉鞘蕊苏粗提物(即仅含有效成分化合物的片剂)治疗病人进行试验，结果表明，每日每位口服15mg(相当于生药150g)毛喉鞘蕊苏粗提物，分三次服，服药后病人感胃肠烧灼、恶心、不思饮食、口干、一日后停药。而上述40例治疗期间未见不良反应，复查血象无改变。证明本发明采用的冲剂配方有效成分分散度好，易于吸收，无副作用。而片剂的活性成分分散度差，形成局部浓度过高，副作用太强。

具体实施方式

本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。

本说明书（包括任何附加权利要求、摘要和附图）中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。

实施例1