[发明专利]氯吡格雷盐酸盐的单晶晶型,它们的制备及应用有效
申请号: | 201110370384.2 | 申请日: | 2011-11-21 |
公开(公告)号: | CN102367257A | 公开(公告)日: | 2012-03-07 |
发明(设计)人: | 姚小青;孙长海;董凯;王琦;韩志东;何晓娟;王承睿;张淼 | 申请(专利权)人: | 天津红日药业股份有限公司 |
主分类号: | C07D495/04 | 分类号: | C07D495/04;A61K31/4365;A61P9/10;A61P7/02 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人: | 王为 |
地址: | 301700 天津市武清*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 氯吡格雷 盐酸 单晶晶型 它们 制备 应用 | ||
1.一种氯吡格雷盐酸盐的单晶晶型,其特征在于所述单晶晶型为单斜晶系,其晶轴:晶面间夹角α=90°,β=101.575(5)°,γ=90°。
2.权利要求1所述的单晶晶型的制备方法,其特征在于以丙酮或丁酮为溶剂,然后加入乙醚作为分散剂静置制得。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,称取氯吡格雷盐酸盐50mg,加入2ml丙酮加热至40度使其全部溶解,然后降至室温,慢慢滴加40ml乙醚,室温静置2d,得到无色块状单晶。
4.含有权利要求1所述的单晶晶型的药物组合物。
5.根据权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,为口服制剂。
6.根据权利要求5所述的药物组合物,其特征在于,为片剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于,所述的片剂的配方组成如下:
8.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于,所述的片剂的配方组成如下:
9.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于,把氯吡格雷盐酸盐单晶粉碎为100~200目细粉,和所选辅料混匀,用干法制粒或湿法制粒制成颗粒,加入润滑剂,压制成药片。
10.权利要求1所述的单晶晶型在制备治疗预防动脉粥样硬化血栓形成中的用途。
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