[发明专利]氯吡格雷盐酸盐的单晶晶型,它们的制备及应用有效

专利信息
申请号: 201110370384.2 申请日: 2011-11-21
公开(公告)号: CN102367257A 公开(公告)日: 2012-03-07
发明(设计)人: 姚小青;孙长海;董凯;王琦;韩志东;何晓娟;王承睿;张淼 申请(专利权)人: 天津红日药业股份有限公司
主分类号: C07D495/04 分类号: C07D495/04;A61K31/4365;A61P9/10;A61P7/02
代理公司: 北京华科联合专利事务所 11130 代理人: 王为
地址: 301700 天津市武清*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 氯吡格雷 盐酸 单晶晶型 它们 制备 应用
【权利要求书】:

1.一种氯吡格雷盐酸盐的单晶晶型,其特征在于所述单晶晶型为单斜晶系,其晶轴:晶面间夹角α=90°,β=101.575(5)°,γ=90°。

2.权利要求1所述的单晶晶型的制备方法,其特征在于以丙酮或丁酮为溶剂,然后加入乙醚作为分散剂静置制得。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,称取氯吡格雷盐酸盐50mg,加入2ml丙酮加热至40度使其全部溶解,然后降至室温,慢慢滴加40ml乙醚,室温静置2d,得到无色块状单晶。

4.含有权利要求1所述的单晶晶型的药物组合物。

5.根据权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物,其特征在于,为片剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于,所述的片剂的配方组成如下:

8.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于,所述的片剂的配方组成如下:

9.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于,把氯吡格雷盐酸盐单晶粉碎为100~200目细粉,和所选辅料混匀,用干法制粒或湿法制粒制成颗粒,加入润滑剂,压制成药片。

10.权利要求1所述的单晶晶型在制备治疗预防动脉粥样硬化血栓形成中的用途。

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