[发明专利]一种伤口消炎镇痛纳米乳喷剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种具有杀菌、消炎、消肿、止痛、去腐生肌、促进伤口愈合等多种作用的医药配制品及其制备方法，具体地说是一种透明稳定的复方水包油型纳米乳及其制备方法。

 

背景技术

乳香油包含中药乳香的主要有效成分。中药乳香，别名熏陆香，为橄榄科植物卡氏乳香树的胶状树脂，产自索马里和埃塞俄比亚。性辛、苦、温。入心、肝、脾经。中药乳香能活血行气、通经止痛、消肿生肌。《纲目》：“乳香香窜，入心经，活血定痛，故为痈疽疮疡、心腹痛要药”。具有调气活血、定痛、追毒的功效，常用于治疗气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。经现代研究发现，乳香油能促进伤口结疤，增强细胞的活性。

没药油含有中药没药的主要有效成分：没药酸、肉桂醛、小茴香醛、丁香酚、杜松萜烯、松油萜、苦艾萜、没药萜、柠檬烯等活性成分，具有抗细菌、抗真菌、抗炎、杀霉菌、镇痛、舒筋活血、祛瘀止痛、生肌等功效等作用。没药，别名末药《纲目》，为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，主产于非洲索马里、埃塞俄比亚以及印度等地。《本草纲目》曰：乳香活血，没药散血，皆能止痛消肿，生肌，故二药每每相兼而用。《本草纲目》：散血消肿，定痛生肌。 经现代研究发现，没药油杀菌，消毒力甚强，而且可以抑制皮肤的炎症，对面疱、湿疹都有疗效。

当归油挥发油中含藁本内酯、正丁烯基酜内酯、当归酮、香荆芥酚等40余种成分。现代研究表明，当归油对体外痢疾、伤寒、副伤寒、大肠杆菌、白喉杆菌、霍乱弧菌及溶血性链球菌等均有抗菌作用。外用能加速兔耳创面愈合，使局部充血、白细胞和纤维浸润，新生上皮再生，对局部组织有止血和加强末梢循环作用。说明当归有抗菌、消炎作用。常用于治疗痈肿疮疡者气血不足，脓成不溃或溃后不易愈合。

羌活油是中药羌活的有效成分之一，具有广泛的药理活性，药理报道，羌活油具有抗炎、镇痛、解热、抑菌、抗过敏等作用。

防风油含有大量辛醛、β-没药烯、己醛、β-桉叶醇等有效成分，有解热、抗炎、镇痛、镇静、抗病毒、抗肿瘤、抗惊厥及提高机体免疫功能作用。对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、枯草杆菌、破伤风杆菌等有显著的抑制作用。

丹皮酚为白色或微黄色有光泽的针状结晶，无色针状结晶。具有镇痛、抗菌、抗炎、抗氧化、降血压、解热和抑制变态反应的作用。对压尾、醋酸等物理或化学因素所致的疼痛，具有明显的镇痛作用。对由角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5－羟色胺、缓激肽、二甲苯及内毒素等所致的炎症反应，具有明显的抑制作用。对伤寒菌苗、三联疫苗等引起的体温升高，具有明显的解热作用。

以上多种中药有效成分均为脂溶性药物，用药途径单一，皮肤外用吸收率低，易氧化变性，使用时受到了极大的限制。

发明内容

针对上述现有技术中存在的问题与缺陷，本发明的目的在于提供一种皮肤吸收效率高、流动性好、物理性质稳定、制备工艺简单的复方纳米乳喷剂。

实现上述发明目的的技术方法是一种水包油型用于伤口消炎镇痛纳米乳喷剂，由下列质量百分比的原料组成：

表面活性剂30%～45%、助表面活性剂0.5%～5%、乳香油1%～5%、没药油1%～5%、当归油1%～2%、羌活油1%～3%、防风油1%～5%、丹皮酚0.1%～1%、氮酮0.5%～2.5%、余量为去离子水，上述原料的质量百分比之和为100%。  

 制备本发明药物的配方优选质量百分比范围是：表面活性剂35%～40%、助表面活性剂1%～3%、乳香油1%～3%、没药油1%～3%、当归油1%～2%、羌活油1%～2%、防风油1%～3%、丹皮酚0.2%～0.8%、氮酮1%～2%、余量为去离子水，上述原料的质量百分比之和为100%。  

    制备本发明药物的配方最佳重量百分比是：表面活性剂37.5%、助表面活性剂1.5%、乳香油2.5%、没药油2.5%、当归油1.5%、羌活油1.5%、防风油1.5%、丹皮酚0.5%、氮酮1%、去离子水50%，总组分为100%。

所述的表面活性剂是EL-40、RH-40、吐温-80和司盘-85中的一种或几种

的混合物；

所述的助表面活性剂是无水乙醇、1,2-丙二醇、丙三醇和PEG-600中的一种或几种的混合物。