[发明专利]复方药物组合物的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方药物的新用途，具体地，是涉及制备治疗胆汁反流性胃炎的药物中的用途，属药物领域。

背景技术

胃炎(gastritis)即为胃粘膜的炎症。根据粘膜损伤的严重程度，可将胃炎分为糜烂性胃炎和非糜烂性胃炎，也可根据胃累及的部位进行分类(如贲门、胃体、胃窦)。根据炎性细胞的类型，在组织学上可将胃炎进一步分为急性胃炎和慢性胃炎。1982年，国内胃炎会议上将急性胃炎分为急性单纯性胃炎、急性糜烂性胃炎、急性腐蚀性胃炎和急性化脓性胃炎四种，尤以前两种为多见。慢性胃炎的命名很不统一。依据不同的诊断方法而有慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性胆汁返流性胃炎、慢性疣性胃炎、药物性胃炎、乙醇性胃炎等等。

胆汁反流性胃炎(bile reflux gastritis，BRG)是由于从胆囊排入十二指肠的胆汁和其它肠液混合，通过幽门，逆流至胃，刺激胃粘膜，从而产生的炎症性病变。胆汁反流性胃炎的病因主要为胃大部切除胃空肠吻合术后，以及幽门功能失常和慢性胆道疾病等，胆汁反流性胃炎在临床上比较常见。胆汁反流性胃炎，也称碱性返流性胃炎，系指由于胆汁返流入胃所引起的上腹痛，呕吐胆汁，腹胀，体重减轻等一系列表现的综合征，本综合征的发生首先要有幽门功能丧失或幽门关闭不全的基本条件，如在胃切除或胃肠吻合术后，胆汁可直接返流入胃。

单纯胆汁直接接触胃粘膜一般不引起损害但可通过其刺激胃酸分泌的作用胆盐与胃酸结合可增强酸性水解酶的活力破坏溶酶体，膜溶解脂蛋白而破坏胃粘膜的屏障作用，H+逆向弥散增加进入粘膜和粘膜下层可刺激肥大细胞而释放组胺，后者又刺激分泌胃酸和胃蛋白酶最终导致胃粘膜炎症糜烂出血胆汁与胰液混合后胆汁中的卵磷脂与胰液中的磷酸酯酶A起作用而转化为溶血卵磷脂，返流入胃也可造成胃粘膜屏障的损害。胃泌素可刺激胃粘膜细胞增殖以加强其屏障作用防止H+的逆向弥散但在BillrothII式胃切除术后胃泌素分泌减少约50～75％这可能是本综合征的重要发病原因之一。

胃切除术后胆汁返流入胃是常见现象但并不是每个人都发生症状其发病原因还可能与下列因素有关：①胃排空障碍，返流液在胃内滞留时间长pH升高，残胃中需氧菌及厌氧菌更易生长这些细菌可使胆盐游离而引起胃粘膜炎症从而出现症状，②胆酸成分改变Gadacz发现胆酸成分正常者不发生症状而去氧胆酸明显增高者常有症状，③胃液中存有细菌，有症状患者的胃液中都有革兰氏阴性杆菌或假单胞菌使用强力霉素可减轻症状；而无症状者的胃液中均无细菌存在，④胃液中钠浓度，钠浓度超过15mmol/L者易发生胃炎而钠浓度低于15mmol/L者无胃炎。

目前，胆汁反流性胃炎具体治疗方法有：1.西药治疗：胃动力药：此类药物能增加胃肠道蠕动，抑制胆汁反流入胃，常用的有：吗丁啉、莫沙必利。胃黏膜保护剂：硫糖铝，能与胃黏膜的黏蛋白络合形成保护膜，以保护胃黏膜免受胆汁损伤；胃膜素，能在胃内形成膜状物覆盖胃黏膜，以减轻反流的胆汁和胃酸对胃黏膜的刺激；思密达，为胃黏膜保护剂，有加强消化道黏膜屏障作用，有利于胃黏膜的再生；生胃酮，能促使胃黏膜分泌黏液，从而保护胃黏膜；吉福士，有保护胃黏膜、促进炎症愈合作用。吸附胆汁药：考来烯胺，能吸附胆汁，拮抗胆汁中胆酸对胃粘膜的损害作用。2.中药治疗：胆汁反流性胃炎的中医辨证，大多属于脾胃升降失调、水饮停滞胃脘，兼有肝气郁结。按此辨证结果对症下药，效果比较理想。(经过近些年的临床观察与治疗，发现胆汁反流性胃炎的实际病因是胰头及胃窦部位发炎引起的。)3.手术治疗。

申请号：200510021336.7，发明名称：一种治疗胆道结石的药物组合物及其制备方法和用途，公开了本发明提供了一种治疗胆道结石的药物组合物，它是由牛胆水、火硝、鸡内金、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜、山楂、建曲、青皮为原料制备而成的药剂。该药物具有消溶肝胆结石，具有理气调肝，和胃止痛之功能，有显著溶石作用，且制剂工艺可行，质量稳定，可控，为临床提供了一种新的用药选择。申请号：200810046110.6，发明名称：复方药物组合物的新用途，还公开了该组方用于治疗胆囊炎。