[发明专利]一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法，属医药技术领域。

背景技术

脑中风是一组以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病，又称脑卒中或脑血管意外，具有极高的病死率和致残率，主要分为出血性脑中风(脑出血或蛛网膜下腔出血)和缺血性脑中风(脑梗塞、脑血栓形成)两大类，以脑梗塞最为常见。脑中风发病急，病死率高，是世界上最重要的致死性疾病之一。

脑中风年发病率在世界范围内平均为140万～200万人口，东方人高于西方人，其中尤以东欧国家和前苏联的一些国家较高，排在第一。我国紧随其后，根据80年代中期对部分城市和21省农村及少数民族地区的调查结果，在我国以缺血性脑中风为主，我国人群中缺血性和出血性脑中风发病的相对比例达到3.82 ：1。这种病不但给患者和家属带来痛苦和沉重的经济负担和精神痛苦，也给国家带来巨大的经济损失，每年我国为此花费的医疗费用高达百亿。

西药方面，现有治疗脑中风的药物主要为两大类：一类是以恢复供血为目的药物，如溶栓药、抗凝剂、稀释剂、抗血小板药等；另一类是以神经保护为目的药物，如钙通道阻滞剂、兴奋性氨基酸受体抑制剂、自由基清除剂等。由于溶栓药存在易致脑出血，血液稀释法尚未获得大规模GCP试验确证效果，抗凝剂、抗血小板药主要用于预防和防止复发，所以现有的药物用于临床的治疗有一定的缺陷，尚缺乏具有良好疗效的药物上市；神经损伤涉及多种病理过程，单用上述的任何一种神经保护剂临床疗效不太理想，组合使用又缺乏相关的基础和临床研究。

目前，西医临床对此类疾病以对症治疗为主，而中药因其具有毒副反应小、作用缓和持久、疗效稳定可靠等特点，在预防及治疗脑中风面显示出了优越性。这一点，已经为诸多临床及基础研究所证实。

所以对治疗脑中风的药物进行深入研究，开发具有确切疗效的药物具有重大的社会意义和必要性，而本发明药物组合物正体现了这一治则理念，其制备方法简单易行，节约成本，降低了生产成本，易于患者接受。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法。该制备方法可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。

为实现上述发明目的， 本发明提供的治疗脑中风偏瘫的药物制剂的制备方法：

原料药物组成由黄芪50份、红参30份、川芎20份、丹参20份、三七20份、肉桂20份、赤芍20份、桃仁10份、红花12份、全蝎5份、蜈蚣5份、茯苓15份、泽泻15份、川牛膝20份、甘草15份、冰片4份；

所说该药物制剂是按照下述方法制备：

（1）按比例取上述药材，红参、三七、全蝎、蜈蚣、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛备用；

（2）川芎、肉桂、红花水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；水煎液，备用；

（3）丹参用70～80%的乙醇提取1～3次，每次1～3小时，滤过，滤液减压回收乙醇至稠膏，备用；

（4）川芎、肉桂、红花、丹参等药渣与黄芪、赤芍、桃仁、茯苓、泽泻、川牛膝、甘草等7味药材加4～8倍量水煎煮2～4次，每次1～3小时，滤液与提取挥发油后的水煎液合并，浓缩，加乙醇至含醇量达60～80%，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成浸膏，与丹参稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成细粉，加入（1）中所述的细粉，混合均匀，过筛，加入辅料，用乙醇制粒，干燥，并加入上述川芎、肉桂、红花的挥发油，混合均匀，密封放置30～60分钟，制成所需的剂型。

优选方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：

黄芪50份、红参30份、川芎20份、丹参20份、三七20份、肉桂20份、赤芍20份、桃仁10份、红花12份、全蝎5份、蜈蚣5份、茯苓15份、泽泻15份、川牛膝20份、甘草15份、冰片4份；

所说中药组合物是按照下述方法制备：

（1）按比例取上述药材，红参、三七、全蝎、蜈蚣、冰片分别粉碎成细粉，过80目筛备用；

（2）川芎、肉桂、红花水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；水煎液，备用；

（3）丹参用75%的乙醇提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压回收乙醇至稠膏，备用；