[发明专利]一种动物疾病预防或治疗用品及其应用

说明书

技术领域

本发明属于动物保健药物的制备技术，特别涉及一种胸腺五肽在制备动物疫苗的佐剂方法上的应用。

背景技术

随着养殖规模的扩大，环境污染的加重，各养殖场经常出现严重的疾病，例如，猪，牛，羊等家畜由各种细菌、病毒、支原体等引起的高烧、高热、感冒，喘气病、猪肺疫、传染性胸膜肺炎、支气管肺炎、萎缩性鼻炎；猪肠道感染引起的各种下痢、腹泻、高热；猪副伤寒症；猪轮状病毒腹泻；猪喘气病；猪蓝耳病；猪生长迟缓、食少、瘦弱；仔猪水肿病；仔猪，仔牛，仔猪拉稀；猪附红细胞体病；猪传染性萎缩性鼻炎；口蹄疫，给养殖业造成了巨大的经济损失。有效预防和治疗各种动物疾病，是该技术领域科研人员急需开发的新课题之一。

动物疫苗是由免疫原性较好的病原微生物，经过繁殖和处理后制成的剂品，用于动物机体后，刺激机体产生特异性抗体，当体内的抗体程度达到一定数值时，就可抵抗这种病原微生物的侵袭、感染，可以预防动物疫病的发生。

佐剂是指与抗原同时或预先使用，能增强机体针对抗原的免疫应答能力或改变免疫反应类型的一类物质。

传统兽用疫苗中常用的佐剂有铝盐佐剂和油佐剂。目前，还出现了细胞因子、脂质体、CpG及单磷酰基脂质A四种新型佐剂

铝盐佐剂应用已有七十多年历史，安全性较其他佐剂高而且生产工艺也较为成熟，因此其成为全世界应用最广泛的一类佐剂。但铝盐佐剂也有一些缺陷，例如其在诱导细胞毒性T细胞及Th1型反应中作用很有限，在同高纯度的小分子蛋白抗原共同使用时不能引起足够的抗体应答，因此铝盐在新型疫苗中的佐剂效果较差。油佐剂疫苗在抗体效价和免疫持久性方面都优于铝盐佐剂疫苗，但油佐剂不良反应严重，皮下注射会引起炎症、溃疡和肉芽肿，油类物质长期潴留于组织中不易代谢。

动物胸腺功能不全、慢性病毒感染、增生性变化等与动物自身免疫的发生有关。当动物胸腺本身功能不足或依赖胸腺的免疫系统出现明显的原发性或继发性缺陷，而自身的调节又不足以修复时，给予外源性胸腺激素就可以产生明显的疗效。如果机体免疫系统功能紊乱、低下或亢进，外源性胸腺激素可产生明显的双向调节作用。

胸腺五肽(TP-5)是胸腺生成素II(ThymopoietinII)结构中的5肽片段，具有与胸腺生成素II相同的生理功能和药效，TP-5具有使血液中超氧化物岐化酶(SOD)含量升高、超氧负离子自由基含量显著下降的功能，诱导T细胞分化作用，并与T细胞特异受体结合，使细胞内cAMP水平上升，从而诱导一系列胞内反应，达到调节免疫功能的作用。在多种免疫功能紊乱的状况下，无论是抑制还是超敏，TP-5能通过促进或抑制的双向调节作用使免疫功能趋于正常。胸腺五肽已于1985年在意大利上市，商品名为Timunox。目前胸腺五肽已获FDA批准用于对HIV的临床研究。

基于成本等多种原因，胸腺五肽还没有用于制备动物保健药物。由于现在多肽固相合成工艺发展，纯度高、不含有大分子蛋白质的TP-5的大规模生产已经成为现实，因此，本发明用胸腺五肽来开发动物保健药物，尤其是开发制备动物疫苗的佐剂。

胸腺五肽是一种肽类化合物，易被胃肠道酶破坏，不方便设计成口服给药剂型。目前市售制剂为注射用冻干粉针，规格为1mg，用前加灭菌注射用水1ml溶解后肌肉注射，或溶于250ml0.9％氯化钠注射液静脉慢速滴注，一次1-2支，或隔日1次。TP-5治疗病症范围较广，用药时间为1-24个月不等，因此临床上需长期频繁注射给药，给带来诸多不便，使用和治疗极为不便，从某种意义上限制了该药的应用和市场开发。由于动物皮肤较厚，脾气暴躁，长期频繁注射给药就更加不方便，本发明难以从现有技术中吸收胸腺五肽的动物用药开发技术。因此，开发使用方便的胸腺五肽的动物用药，尤其是开发胸腺五肽制备动物疫苗的佐剂，就是本发明所要解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种动物疾病预防或治疗用品，其特征在于含有胸腺五肽和疫苗。

上述动物疾病预防或治疗用品，其特征在于所述疫苗包括猪用疫苗、禽用疫苗、牛羊疫苗、禽类疫苗以及家庭宠物疫苗。

上述动物疾病预防或治疗用品，其特征在于所述疫苗包括减毒疫苗和灭活疫苗。

上述动物疾病预防或治疗用品，其特征在于所述疫苗包括猪口蹄疫疫苗、牛口蹄疫、猪细小病毒灭活疫苗、猪乙型脑炎活疫苗。

上述动物疾病预防或治疗用品，其特征在于所述疫苗和胸腺五肽以固体形态混合。

上述动物疾病预防或治疗用品，其特征在于所述疫苗和胸腺五肽以液体形态混合。

上述动物疾病预防或治疗用品，其特征在于所述疫苗和胸腺五肽分别独立包装。