[发明专利]一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物及其蜜丸剂和制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂及其制备方法技术领域，具体一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物及其蜜丸剂和制备方法。 

背景技术

慢性病毒性乙型肝炎是指感染乙型肝炎病毒半年以上，病毒没有得到彻底清除，体内乙肝病毒潜伏或引起肝炎发病。慢性乙型肝炎可以有明确的急性乙肝演变而来；半年前有过急性黄疸型或无黄疸型肝炎发作病史，治疗或自愈不彻底，留下祸根潜伏下来，半年后，或多年后，再次发病。也因婴幼儿时期感染了乙肝病毒，当时由于免疫功能尚不健全和完善，不能将病毒清除，病毒潜伏于肝脏，经过长期的免疫耐受期的沉寂后，大约到了青壮年期，便开始发病。首次发病很象急性肝炎，有的首次发病就已经是肝硬化了。 

我国现有乙型肝炎病例绝大多数是慢性乙型肝炎，患者几乎都是幼小时(母体宫内、分娩时、哺乳时、学龄前感染等)感染乙肝病毒，病毒潜伏于肝脏，青壮年时开始发病。后天感染，尤其是成年人感染乙肝病毒，一般很少形成慢性化，要么引起一次急性乙肝发作，乙肝病毒被彻底清除，很快就会自愈；要么感染乙肝病毒后，体内会自然动用正常的免疫体系，将乙肝病毒彻底清除。 

发明内容

对以慢性病毒性乙型肝炎的治疗方法，中医药理论为： 

(一)、功与主治：活血化瘀、清热解毒、利胆除湿。主治慢性肝炎、肝炎后肝硬化谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高并属中医辩证瘀阻络脉、余邪未清者。 

(二)、中医辩证：平素七情失和，气机郁滞，血运不畅，气化失司，因“邪之所凑其气必虚”，故感受病毒疫邪后，邪伏络脉血分。正邪分争则酿湿生热，正虚邪恋则邪气久伏而不得清化。或慢性肝炎湿阻不化，久病入络，气滞血瘀而成徵瘕。其常见之症有面色不华或面色晦暗，赤缕红斑，胁肋胀痛，胁下痞块，唇舌紫暗，口苦，脉弦或涩。 

(三)、辩证分析：肝性喜条达疏泄，气血郁滞则肝气不能疏泄。胁肋乃足厥阴肝经所过之地，经气不畅故见胁肋胀痛，胁下痞块。面为心之华，舌为心之苗，肝失条畅， 子盗母气，心血失布故见面色不华、晦暗，唇舌紫暗。气血郁滞则气化失司，开阖出入失职故湿热邪气不能清化外达，而可见口苦、脉弦或涩、余邪未尽之证。 

由于慢性病毒性乙型肝炎对人类身体健康的危害，本发明的一个目的是公开了一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物及其蜜丸剂。 

本发明的另一个目的在于公开了上述中药组合物及其蜜丸剂的制备方法。 

本发明的技术方案如下： 

一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物，由下述重量份的原料药组成：郁金200份、丹参200份、三七粉100份、山豆根200份、虎仗200份和联苯双酯1.17份。 

上述技术方案中所述的中药组合物的制备方法，其中，将所述重量份的原料药郁金、丹参、山豆根和虎杖粉碎成细粉，过80目筛，经热压灭菌后加入所述重量份的三七粉和联苯双酯，得到治疗慢性病毒性乙型肝炎的中药组合物。 

一种治疗慢性病毒性乙型肝炎的蜜丸剂，包括活性成分和药学上可接受的载体，其中，所述活性成分为权利要求1所述的中药组合物。 

上述技术方案中所述的蜜丸剂，其中，所述活性成分与药学上可接受的载体的重量份之比为1∶(1-1.4)。 

上述技术方案中所述的蜜丸剂，其中，所述药学上可接受的载体为炼蜜。 

上述技术方案中所述的蜜丸剂的制备方法，包括下述步骤： 

(1)、活性成分的制备：将所述重量份的原料药郁金、丹参、山豆根和虎杖粉碎成细粉，过80目筛，经热压灭菌后加入所述重量份的三七粉和联苯双酯，混匀，得到活性成分； 

(2)、在步骤(1)中的活性成分中加入药学上可接受的载体，得到蜜丸剂。 

上述技术方案中所述的制备方法，其中，所述活性成分与药学上可接受的载体的重量份之比为1∶(1-1.4)。 

上述技术方案中所述的制备方法，其中，所述药学上可接受的载体为炼蜜。 

由于本方所治疗的病证主要为肝炎后早期肝硬化，辩证为气血瘀阻，湿热内蕴未清，故以郁金之辛香入络逐驱湿热秽浊，又可破血顺气开郁，故为君药。以丹参、三七活血祛瘀为臣以加强君药郁金的作用。山豆根、虎杖清热解毒、清利湿热为佐使，并合以连苯双酯降酶。诸药合用徵积缓消，脉络通畅，余邪清消，可达到降低转氨酶，消除各种复杂证候的作用。 

本发明具有以下有益效果：