[发明专利]一种排粪造影专用速凝造影剂

说明书

技术领域

本发明属于人体灌肠检查用药制备技术领域，具体涉及一种专用于排粪造影能在检查过程中快速由液态变成凝胶状态且能在X线下显影的药物制备，专用于人体排粪造影检查。

背景技术

排粪造影是一种新兴的检查方法，是决定治疗方式的可靠依据。主要用于诊断肛直肠的功能性疾病，如直肠粘膜脱垂、直肠套叠、直肠突出及盆底痉挛综合征等。这类疾病的主要临床症状有排粪困难、慢性便秘、肛门坠胀等，经指肛、直肠镜及钡灌肠等检查无阳性发现。国内开展此项检查较晚，技术上并不十分成熟，主要是对排粪造影检查中如何调制并使用同粪便浓度一致的造影剂尚缺乏有效的药物与技术手段。

在排粪造影中，只有使用状态与粪便相同的造影剂才能更正式地反映出肛直肠的功能性疾病，才会得到正确的诊断，治疗上才能有的放矢。

CN101485889公开了一种排粪造影剂，属临床医学X线诊断造影剂。它由硫酸钡干混悬剂和液体石蜡混合搅拌均匀制成；硫酸钡干混悬剂与液体石蜡的质量体积比为200％，即硫酸钡干混悬剂每200克，液体石蜡100毫升。

CN1239676公开了一种仿真排粪造影剂，用于临床诊断造影剂除能发现肛门、直肠和肛门括约肌等部位的器质性病变外，还能在动静态观察下显示其功能异常。造影剂由硫酸钡、麦麸、白芨三种物质组成。

但是，现实的问题是，如果调制的造影剂与粪便浓度相同，状态类似，就无法注入肠道。而造影剂浓度太低，虽然注入肠道容易，但是难以得到准确的诊断结论。为此我们试图研究一种在灌注前为低浓度，方便灌注，灌注后在一定时间内能迅速提高浓度，使造影剂由液态变成凝态形态类似粪便的造影剂，以达到检查要求，能得到准确的诊断结果。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种专用于排粪造影检查，能在检查过程中快速由液态变成凝胶状态且能在X线下显影的药物及其制备方法。

本发明的技术方案是按以下方式实现的：

一种排粪造影专用速凝造影剂，以无毒害且不被人体吸收的高原子序数的金属盐类为主要材料的造影剂中加入高膨胀性、高粘度低吸收X线材料和溶剂组成，各组分的重量比如下：

不被人体吸收的高原子序数的金属盐类：30～50％，

高膨胀性、高粘度低吸收X线材料：4～20％，

溶剂：40～65％。

高纯度高原子序数的金属盐类材料为：硫酸钡。

高膨胀性、高粘度低吸收X线材料为：魔芋粉。

所述溶剂可使用各种无毒低毒溶剂，包括生理盐水、水等；更优选为水，调制该类检查药液优选采用水，原因是方便、经济且与人体相容性好。

优选的，所述排粪造影专用速凝造影剂，按重量比其组成如下：硫酸钡30～50％，魔芋粉4～20％，水40～65％。

所述排粪造影专用速凝造影剂的高纯度高原子序数的金属盐类材料和高膨胀性、高粘度低吸收X线材料均为粉态，溶剂为液态，应用时三者混合制备成液态，药物注入肠道后在一定时间内变为凝态。

一种制备上述胃肠功能检查标记物的方法，包括下列步骤：

1)按所述比例称量各组分，将硫酸钡与魔芋粉混合；

2)将硫酸钡和魔芋粉混合物，溶于溶剂后制成混悬液。

所述溶剂为生理盐水或水。

本制剂中各成分的作用如下：高原子序数物质，使药物易于在X线下显影，便于观察药物所处的位，高膨胀性、高粘度低吸收X线材料在制作过程中具有高黏度，高膨胀性，能在一定时间内使造影剂由液态变成凝胶状态，这一过程，既有利于在液态情况下向肠腔内灌注，又能在检查时变成凝胶状态，满足检查要求。将液态的排粪造影专用速凝造影剂在短时间内注入肠道，液态的排粪造影专用速凝造影剂在一定时间内变为凝态即符合造影检查要求

本发明的有益效果是：具有组方设计合理，经济实用，无毒副作用，而检查结果确更加准确可靠，并具有形态和功能兼备的特点，能为临床诊断治疗提供有利的依据，工业化生产制造容易实现，因而具有很好的推广实用价值。

具体实施方式：

以下实施例是对本发明的进一步说明，但本发明并不局限于此。

实施例1：

医用硫酸钡200克，魔芋粉25克，水250ml将医用硫酸钡加魔芋粉混合后，缓慢撒入水中，调成排粪造影专用速凝造影剂待用。

实施例2：

医用硫酸钡350克，魔芋粉50克，600ml。将医用硫酸钡加魔芋粉混合后，缓慢撒入水中，调成排粪造影专用速凝造影剂待用。

实施例3：