[发明专利]复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺、利用其制备钙补充剂的工艺及钙补充剂的应用

权利要求书

1.一种复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺，其特征在于包括步骤如下：

（1）经处理的天然鱼鳞、鱼皮原料，采用无机酸或有机酸水解1~8小时，制备获得胶原肽水解液，直接进入下一步工序；

（2）胶原肽水解液经离心去除沉淀物，上清液通过超滤、微滤、纳滤及渗析膜等多元膜集成纯化系统脱酸、分离提纯及脱盐浓缩，得到分子量为1-20KDa的胶原肽水解液；

（3）调节胶原肽水解液pH至6~8，加入金属元素钙的钙盐，在20~60℃，常压下反应2~36小时，反应液经多元膜分离系统脱除未与胶原肽配合的游离金属元素钙及无机盐，获得液态胶原肽钙配位化合物。

2.根据权利要求1所述复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺，其特征在于：在步骤（1）中天然鱼鳞或鱼皮原料与酸溶液的质量体积比，即千克：升，为1:5~1:20。

3.根据权利要求1所述复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺，其特征在于：在步骤（1）中选用无机酸为浓度0.1~1.0mol/L的硫酸或盐酸；有机酸为质量体积百分比1~10％的柠檬酸、乳酸或醋酸。

4.根据权利要求1所述复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺，其特征在于：在步骤（1）中水解温度控制在50~100℃。

5.根据权利要求1 所述复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺，其特征在于：在步骤（3）中所用的钙盐为硝酸钙、氯化钙或氢氧化钙。

6.根据权利要求1 所述复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺，其特征在于：在步骤（3）中采用氢氧化钠调节所述水解液pH至6~8。

7.根据权利要求1 所述复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺，其特征在于：在步骤（3）中加入钙盐，可直接采用氢氧化钙调节所述水解液pH至6~8，无需再加入其它钙盐。

8.根据权利要求1所述复方水产生物源胶原肽钙配合物的制备工艺，其特征在于：在步骤（3）中，加入与水解液中氨基氮摩尔含量等量的金属钙的钙盐，制备获得的复方水产生物源胶原肽钙配位化合物中钙含量为3~20％。

9.利用权利要求1-8之一所述配合物制备复方水产生物源胶原肽钙补充剂的工艺，其特征在于进一步包括步骤（4）：所述胶原肽钙配位化合物水溶液按组方设计加入维生素D3及抗坏血酸，获得液态复方水产生物源胶原肽钙补充剂，经过直接灌装可制备成补钙口服液。

10.根据权利要求9所述复方水产生物源胶原肽钙补充剂的制备工艺，其特征在于：进一步包括步骤（5）：经过干燥，获得复方水产生物源胶原肽钙类白色或淡黄色粉状产品，产品可制成冲剂、粉剂、片剂或胶囊制品。

11.根据权利要求9所述复方水产生物源胶原肽钙补充剂的制备工艺，其特征在于：在步骤（4）中，复方胶原肽钙的组方工艺为按每克胶原肽钙配位化合物中添加抗坏血酸100~1000mg及维生素D3 5~20ug。

12.根据权利要求1~11任何一项所述复方水产生物源胶原肽钙配合物及其复方钙补充剂，作为有效成分在治疗和预防以下症状疾病的药物或功能性保健食品中的应用，所述症状疾病包括骨质疏松症、低钙症、儿童佝偻病、缺钙引起的神经痛、肌肉抽搐、胃肠功能紊乱、消化吸收不良、急慢性胃炎、免疫功能失调或下降，以及孕期、哺乳期妇女和儿童的钙剂营养品及维生素D3、抗坏血酸补充剂。