[发明专利]挠性骨复合材料

说明书

本申请是国际申请日为2005年6月10日、申请号为200580027197.7、发明名称为“挠性骨复合材料”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明包括含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料，以及制备该挠性骨复合材料的方法。本发明挠性骨复合材料具有改进的加工性能。

背景技术

对于骨接合剂或磷酸钙组合物所关心的领域集中在用各种材料增强骨接合剂这方面。陶瓷骨接合剂常常虽然是坚固的，但是易碎的并且不足以耐受突发故障(例如，破裂)以作为基体材料。聚合物可以用于增强陶瓷骨接合剂。例如，含有浸渍有增强填料颗粒、晶须(whisker)或网丝的坚固且有弹性基质的可移植复合材料是已知的。与传统的非再吸收性的金属或复合材料相比，再吸收性移植物材料，例如聚丙交酯和聚乙交酯，在例如骨固定或修复应用中，例如具有在一段时间后可生物降解和无需除去的生物相容的优点。这些特性对于移植基体是很有用的，所述移植基质被设计为用于例如骨空隙或缺损的愈合和/或再生长的临时放置的填料(并且有时，稳定组分)。

发明内容

本发明包括含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料。

在一种实施方式中，挠性骨复合材料包括：(a)具有第一侧面和第二侧面的聚合物层；和(b)固定于或物理和/或化学附着于聚合物层第一侧面的第一含钙层。

在另一种实施方式中，挠性骨复合材料包括：(a)具有第一侧面和第二侧面的穿孔聚合物层；和(b)固定于或物理和/或化学附着于聚合物层第一侧面的含钙层。

本发明还包括制造含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料的方法。

在一种实施方式中，本发明包括一种制造含有具有第一侧面和第二侧面的聚合物层的挠性骨复合材料的方法，包括：将钙化合物布置在聚合物层第一侧面上以形成第一含钙层。

在另一种实施方式中，本发明包括一种制造含有具有第一侧面和第二侧面的聚合物层的挠性骨复合材料的方法，包括：使第一钙化合物与聚合物层的第一侧面接触以形成第一中间体复合材料；和在足以使第一钙化合物固定于或物理和/或化学附着于聚合物层第一侧面的温度下加热第一中间体复合材料，并得到第一含钙层。

在另一种实施方式中，本发明包括一种制造含有具有第一侧面和第二侧面的聚合物层的挠性骨复合材料的方法，包括：将含有聚合物和溶剂的溶液在剥离表面(release surface)上流延；使溶液凝胶化；使钙化合物与凝胶的第一侧面接触；并使溶剂从凝胶中蒸发以形成具有固定于或物理和/或化学附着于聚合物层第一侧面的第一含钙层的挠性骨复合材料。

在另一种实施方式中，本发明包括一种制造含有具有第一侧面和第二侧面的穿孔聚合物层的挠性骨复合材料的方法，包括：对聚合物层穿孔以形成穿孔聚合物层；加热穿孔聚合物层；使第一钙化合物与穿孔聚合膜的第一侧面接触以形成第一中间体复合材料；使第一中间体复合材料冷却至足以使第一钙化合物固定于或物理和/或化学附着于穿孔聚合物层第一侧面的温度，并得到第一含钙层。

在另一种实施方式中，本发明包括一种用于处理危急病人的硬组织缺损的方法。

在另一种实施方式中，本发明包括一种用于处理危急病人的骨质缺损的方法，包括：将治疗有效量的含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料移植到缺损中。

在另一种实施方式中，本发明包括一种可模塑以填充空隙如骨空隙的挠性骨接合剂组合物，以及其制造方法。在另一种实施方式中，本发明包括一种用于移植的挠性含钙复合材料，其由于成分性能的特殊组合因而显示出在主要机械性能上的改进。

在另一种实施方式中，本发明还包括套件，其包括包含含有至少一个聚合物层和至少一个含钙层的挠性骨复合材料的容器。

更具体地说，本发明包括：

<1>一种挠性骨复合材料，其包括：

(a)包含合成的再吸收性聚合物并且具有第一侧面和第二侧面的第一聚合物层；和

(b)化学、物理或以这两种形式附着于该聚合物层第一侧面的第一含钙层。

<2>根据<1>的挠性骨复合材料，其中该第一含钙层包含基本上不含羟基磷灰石的钙化合物。

<3>根据<2>的挠性骨复合材料，其中该钙化合物包括钙的磷酸盐、钙的硫酸盐、钙的碳酸盐、或其任意组合。