[发明专利]治疗亚急性甲状腺炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗亚急性甲状腺炎(subacute thyroiditis，SAT，又称为病毒性甲状腺炎，DeQuervain甲状腺炎)的中药组合物；本发明还涉及中药组合物的制备方法。

背景技术

近年来，亚急性甲状腺炎的发病率逐年上升，病因尚未完全阐明，一般认为与病毒感染有关。临床可见发病前患者常有上呼吸道感染史，发病常随季节变动、且具有一定的流行性。另外患者血中有病毒抗体存在，抗体的效价高度和病期相一致。最常见的是柯萨奇病毒抗体，其次是腺病毒抗体、流感病毒抗体、腮腺炎病毒抗体等。虽然已有报告，从亚急性甲状腺炎患者的甲状腺组织中分离出腮腺炎病毒，但亚急性甲状腺炎的原因是病毒的确实证据尚未找到。也有看法认为本病属于自身免疫性疾病，因为有报告35.1％～42.0％的患者可检出抗甲状腺抗原抗体和抗微粒体抗体，但其滴度都不高，很可能系亚急性甲状腺炎损伤所致，尚不能肯定是其病因，只能说明在亚急性甲状腺炎时存在有暂时性的免疫系统功能障碍，仍有待深入研究。

亚急性甲状腺炎在轻症或不典型病例中，甲状腺仅略增大，疼痛和压痛轻微，不发热，全身症状轻微，临床上也未必有甲亢或甲减表现。本病病程长短不一，可自数星期至半年以上，一般约为2～3个月，故称亚急性甲状腺炎。病情缓解后，尚可能复发。典型者整个病期可分为早期伴甲状腺机能亢进症，中期伴甲状腺机能减退症以及恢复期三期：(一)早期起病多急骤，呈发热，伴以怕冷、寒战、疲乏无力和食欲不振。最为特征性的表现为甲状腺部位的疼痛和压痛，常向颌下、耳后或颈部等处放射，咀嚼和吞咽时疼痛加重甲状腺病变范围不一，可先从一叶开始，以后扩大或转移到另一叶，或始终限于一叶。病变腺体肿大，坚硬，压痛显著。病变广泛时，泡内甲状腺激素以及非激素碘化蛋白质一时性大量释放入血，因而除感染的一般表现外，尚可伴有甲状腺机能亢进的常见表现。(二)中期当甲状腺腺泡内甲状腺激素由于感染破坏而发生耗竭，甲状腺实质细胞尚未修复前，血清甲状腺激素浓度可降至甲状腺机能减退水平，临床上也可转变为甲减表现。(三)恢复期症状渐好转，甲状腺肿或及结节渐消失，也有不少病例，遗留小结节以后缓慢吸收。如果治疗及时，患者大多可得完全恢复，变成永久性甲状腺机能减退症患者极少数。

目前对于亚急性甲状腺炎的治疗，无论国内国外，西医治疗上多以激素治疗，如口服强的松或应用氢化考的松静脉滴注，用药后患者的发热及甲状腺肿痛有的能够很快控制。但在激素减量过程中病情容易加重，或甲状腺肿疼从一侧发展到另一侧，导致病程延长。20％-30％的病人停药后病情复发。长期使用激素还会出现其他副作用，如满月脸、水牛背、骨质疏松等等，用药期间还有诱发高血压、糖尿病、结核病及消化道溃疡病的可能性。而中药在治疗亚急性甲状腺炎的优势显得尤为突出，因此开发疗效稳定、价格便宜的中药制剂势在必行。

对于本病祖国医学记载甚少，属于“瘿病”范畴。《外科正宗·瘿瘤论》提出瘿瘤的主要病理是气、痰、瘀壅结的观点，“夫人生瘿瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏瘀血、浊气、痰滞而成”，采用的主要治法是“行散气血”、“行痰顺气”、“活血消坚”。《诸病源候论·瘿候》指出瘿病的病因主要是情志内伤及水土因素。谓：“瘿者由忧恚气结所生，亦日饮沙水，沙随气人于脉，搏颈下而成之。”《外台秘要·瘿病方》：“小品瘿病者始作与樱核相似，其瘿病喜当颈下，当中央不偏两旁也。”文献的记载都偏向于甲状腺肿，而对于亚急性甲状腺炎的介绍颇少。

纵观近年来，就诊于申请人单位的亚急性甲状腺炎患者，大多为使用激素或非甾体类抗炎药发热、甲状腺肿痛反复不愈，病情缠绵难愈，或愈后复发者。申请人在多年治疗该类疾病的临床实践中体会到，该病的发生主要为外感火热毒邪，热入血分，血热互结壅于颈前，致颈前肿痛，病程日久，终致血瘀，故呈现一派热毒雍盛，血热夹瘀之象。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提出一种治疗亚急性甲状腺炎(subacutethyroiditis，SAT，又称为病毒性甲状腺炎，DeQuervain甲状腺炎)疗效显著的中药组合物，可有效改善亚急性甲状腺炎患者临床症状体征，患者停药的复发率低，不良反应少。本发明所要解决的另一技术问题是提出上述中药组合物的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供的治疗亚急性甲状腺炎的中药组合物由以下重量份的原料药制备而成的药剂：蛇舌草15-30份、银花9-15份、蒲公英15-30份、紫花地丁15-30份、赤芍9-15份、玄参9-15份、桃仁9-15份、炙鳖甲9-15份，青蒿15-30份。