[发明专利]一种治咳川贝枇杷滴丸的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，特别是涉及一种治咳川贝枇杷滴丸制备方法。

背景技术

治咳川贝枇杷露是由中药原料：枇杷叶、桔梗、水半夏、平贝母流浸膏和薄荷脑制备而成。具有镇咳祛痰功能。用于感冒及支气管炎引起的咳嗽。它的配方是：枇杷叶68g、桔梗6g、水半夏20g、平贝母流浸膏7ml、薄荷脑0.15g，制备方法是：以上五味，取枇杷叶、桔梗、水半夏加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入防腐剂，滤过，加入蔗糖682g，依次加入平贝母流浸膏及薄荷脑，加水调至1000ml，摇匀，即得。

上述提取方法不能充分地将有效成分提取出来，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果。上述剂型存在的不足在于：治咳川贝枇杷露在服用后存在着肝脏首过效应，生物利用度较低，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果，制剂中含糖，不利于血糖高的患者服用，患者服用剂量大，不宜定量，并存在贮存、运输条件要求高的不足。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种治咳川贝枇杷滴丸制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种治咳川贝枇杷滴丸的制备方法，由下述步骤组成：

(1)称取原料：枇杷叶68g、桔梗6g、水半夏20g、平贝母7g和薄荷脑0.15g；

(2)将枇杷叶加水煎煮1-3次，滤过，每次水的加入质量为枇杷叶质量的1-20倍，煎煮时间为1-5小时，合并滤液，浓缩至在50-100℃相对密度为1.00～1.50的清膏，加入所述清膏体积1-5倍的乙醇，充分搅拌，静置4-20小时，取上清液，备用；

(3)将所述平贝母粉碎，与所述桔梗和水半夏用乙醇热回流提取1-3次，滤过，每次乙醇的加入质量是平贝母、桔梗和水半夏质量的3-10倍，提取时间为1-3小时；滤液与步骤(2)获得的上清液合并，回收乙醇，并浓缩至在50-100℃相对密度为1.00～1.50的清膏，放冷至室温，加入丁酮萃取1-6次，每次丁酮的加入体积是被萃取的清膏体积的1-10倍，合并萃取液，回收丁酮并浓缩至在50-100℃相对密度为1.00～1.50的稠膏；将相当所述稠膏质量1-20倍的基质加热使全部熔化，加入所述稠膏，搅拌均匀，加入薄荷脑混合均匀，滴制成1000丸，即得。

步骤(2)优选的是：将枇杷叶加水煎煮2次，滤过，每次水的加入质量为枇杷叶质量的3-8倍，煎煮时间为2-4小时，合并滤液，浓缩至在60-75℃相对密度为1.30的清膏，加入所述清膏体积3倍的乙醇，充分搅拌，静置6-10小时，取上清液，备用。

步骤(3)优选的是：将所述平贝母粉碎，与桔梗和水半夏用乙醇热回流提取2次，滤过，每次乙醇的加入质量是平贝母、桔梗和水半夏质量的5-7倍，提取时间为2小时；滤液与步骤(2)获得的上清液合并，回收乙醇，并浓缩至在60-75℃相对密度为1.30的清膏，放冷至室温，加入丁酮萃取2-4次，每次丁酮的加入体积是被萃取的清膏体积的3-5倍，合并萃取液，回收丁酮并浓缩至在60-75℃相对密度为1.30的稠膏；将相当所述稠膏质量10倍的基质加热使全部熔化，加入所述稠膏，搅拌均匀，加入薄荷脑混合均匀，滴制成1000丸，即得。

所述基质为聚乙二醇-4000和聚乙二醇-6000至少一种。

用本发明的方法制备的治咳川贝枇杷滴丸，克服了现有技术制剂的缺陷。用本发明的提取方法提取的原料制成的滴丸的药物含量高，体积小，溶解速度快，采用舌下给药的方式，能使药物有效成分不经胃肠道和肝脏而通过舌下黏膜直接吸收并进入循环系统，有效地避免了现有制剂的首过效应，无胃肠道产生刺激的副作用。另外由于预先使药物的活性成分与基质熔融为一体并形成液态，使得药物面积大大增加，本发明生产成本比较低，可以使患者的用药成本降低，有利于提高广大患者的就医能力，也有利于提高社会的总体健康水平。

用本发明的提取方法提取的原料制成的滴丸，其药物剂量小含量高，服用、携带方便、疗效好、不含糖、利于定量服用，利于贮存和运输。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，下述说明是为了使本领域的技术人员更好的理解本发明，但不以任何方式限制本发明。

实施例1

一种治咳川贝枇杷滴丸的制备方法，是由下述步骤组成：

(1)称取原料：枇杷叶68g、桔梗6g、水半夏20g、平贝母7g和薄荷脑0.15g；