[发明专利]一种超细复合纤维膜、其制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种可生物降解及可生物吸收的术后防粘连的超细复合纤维膜、其制备方法及其用途，尤其涉及一种聚乙丙交酯(PLGA)和聚丙交酯-b-聚乙二醇(PELA)制备的超细复合纤维膜、其制备方法及其用途。

背景技术

术后粘连是外科手术领域具有高发率和再发率的一项科学难题。术后粘连所引起的并发症不仅给病人的日常生活带来极大的痛苦，而且也使得二次手术的风险大大增加。因此，如何防止术后粘连，减少病人的痛苦成为医学领域研究的课题。长期以来，医学界在防止手术后粘连的研究方面作了大量的工作，效果最为显著的当属物理隔离法。目前市售的防粘连产品主要以凝胶、固体膜和无纺布等的形式出现。

防粘连材料大致分为不吸收的材料和吸收的材料。

不吸收的材料包括硅片、GoreTex片、包含混合聚合物的水凝胶膜的防器官粘连膜，所述混合聚合物包含聚乙烯醇和指定的水溶性聚合物。尽管通过将片贴到损伤部位上，这些片能物理分离损伤部位从而使得没有粘连，但是它们在体内不会被吸收，因此产生了人造材料滞留体内的问题。另外，这样粘贴的不吸收片或膜本身可以通过粘附器官引起功能障碍。在这种情形中，即使是通过再次手术也将不能移除这样粘附到器官上的片。因此，已尝试开发可以在体内高度安全吸收的可吸收基底材料。

CN 101056662B公开了一种防粘连材料，其包含吸水性交联聚-γ-谷氨酸作为有效成分，其中吸水性交联聚-γ-谷氨酸通过聚-γ-谷氨酸与另一个聚-γ-谷氨酸的交联形成。

CN 100525778C公开了一种新型术后防粘连材料及制备方法，其组分和含量如下按重量百分比计为：壳聚糖10-90，聚阴离子或聚乙二醇90-10；新型术后防粘连材料的制备方法，为1)将壳聚糖溶于0.1％-5％的酸溶液中，配成浓度为0.5％-6％的壳聚糖溶液；其中：酸是盐酸、柠檬酸、醋酸或酒石酸；2)将聚阴离子与蒸馏水的溶液浓度配成1％-15％；或是将聚乙二醇与蒸馏水的溶液浓度配成1％-30％。将上述1)和2)两溶液混合均匀，即得到溶液型防粘连材料。防粘连材料Anti Triplex可以是膜材、凝胶或溶液。

CN 1876926A公开了一种纳米级纤维无纺织物的制备，及作为术后防粘连膜的应用。这种无纺织物采用静电纺丝的方法制备而得。首先配制纺丝原液，将脂肪族聚酯溶于溶剂，搅拌均匀制得脂肪族聚酯纺丝原液。纺丝原液所用溶剂为二氯甲烷，三氯甲烷，丙酮，四氯乙烷，二甲基乙酰胺等一种或两种的复合体系。其次在静电纺丝机上，通过纺丝原液装注、静电纺丝和收集超细纤维两步制得脂肪族聚酯超细纤维，实现电纺成纳米级纤维的无纺织物，经消毒灭菌处理后用于术后防粘连。

临床结果表明，这些产品虽然能够起到一定的防粘连效果，但还有很多问题亟待解决，如材料的组织匹配性、可降解性和操作性等，这些都需要进一步的研究和改善以达到提高防粘连效果的目的。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种可生物降解及可生物吸收及良好生物相容性的超细纤维复合膜。

本发明所述的超细复合纤维膜，由75wt％～100wt％的聚乙丙交酯和0wt％～25wt％的聚丙交酯-b-聚乙二醇组成。

作为优选技术方案，本发明所述的超细复合纤维膜，由85wt％～95wt％的聚乙丙交酯和5wt％～15wt％的聚丙交酯-b-聚乙二醇组成。

聚乙丙交酯是由乙交酯和丙交酯单体开环共聚制备得到的，无毒，易加工，具有良好的生物降解性和生物相容性，但由于其疏水性而造成细胞亲和性不好。聚丙交酯-b-聚乙二醇是两亲性嵌段共聚物，具有良好的生物相容性及亲水性，但是其生物降解性不好。两种物质均是通过FDA认证的使用安全，性能优异的材料。本发明根据二者的特性，结合两者所长，使用合理的质量分配得到粘附性适宜又易生物降解的超细复合纤维膜。

作为优选技术方案，所述的聚乙丙交酯的重均分子量为4万～20万；优选地，聚乙丙交酯中丙交酯与乙交酯的摩尔比为95∶5～40∶60。

作为优选技术方案，所述的聚丙交酯-b-聚乙二醇的重均分子量为2000～8万；优选地，聚丙交酯-b-聚乙二醇中聚丙交酯与聚乙二醇的摩尔比为9∶1～2∶8。

作为优选技术方案，所述的纤维膜层的纤维直径为500nm～5000nm，优选1000nm～3000nm；所述的纤维膜层的厚度为100μm～180μm，优选120μm～180μm。