[发明专利]预防与治疗静脉炎的中药凝胶剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种预防与治疗静脉炎的中药凝胶剂。

背景技术

国内数据库检索：http://www.ncbi.nlm.nih.gov，关键词：“静脉炎and中药”，检索 结果显示目前临床上有一些中药制剂外用于预防和治疗化疗性药物引起的静脉炎，其中如意 金黄散中包含的具有活血化淤，清热解毒的有效成分最多，由姜黄、大黄、黄柏、苍术、厚 朴、陈皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉等10味药组成，在临床上疗效确切，被广泛应用。 由于散剂需要临时加用醋、酒、茶、蜂蜜等调敷，容易掉药，使用起来很不方便。常影响患 者用药依从性。湖北中医杂志.2006，28：：52-53.“增效如意金黄散软膏制备工艺的研究”， 将如意金黄散的提取液制成软膏剂。这些如意金黄散的新剂型方便了制剂的使用，但是如意 金黄散组成药味达10味之多，其中包括有毒性中药生天南星，既具有一定安全隐患，又不够 经济。此外报道的膜剂需采用有机溶剂，软膏剂采用大量的油脂材料，均会对静脉炎的创面 造成不利，不适宜静脉炎的临床病症。

发明内容

本发明要解决传统如意金黄散中药方剂使用不便、具有一定安全隐患的技术问题，提供 一种预防与治疗静脉炎的中药凝胶剂，该中药凝胶剂不仅使用便捷，且毒性减小、成本降低。

此外，还需要提供一种上述中药凝胶剂的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明通过如下技术方案实现：

在本发明的一个方面，提供了一种预防与治疗静脉炎的中药凝胶剂，包含中药和基质， 所述中药主要由下述重量比的原料药组成：

大黄    2％～10％

黄柏    2％～10％

厚朴    1％～5％。

本发明凝胶剂的中药主要由大黄、黄柏、厚朴这三味药组成，也可包含其它几味中药， 选择大黄、黄柏、厚朴三味药进行组合，就能够有效预防与治疗静脉炎，且毒性小、成本低。

所述基质包含亲水凝胶骨架材料、保湿剂和蒸馏水，其重量比如下：

亲水凝胶骨架材料  0.1％～2.0％

保湿剂            10％～40％

蒸馏水            33％～80％。

所述亲水凝胶骨架材料选自卡波姆、纤维素衍生物、海藻酸盐、聚乙二醇、西黄芪胶、明 胶、壳聚糖、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、或聚羧乙烯。

所述保湿剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇、丁二醇中的一种或几种。优选的，所 述保湿剂为甘油和/或丙二醇。

优选的，所述基质还包含重量比为0.5～5％的透皮促渗剂，该透皮促渗剂选自尼速特、油 酰聚异二醇甘油酯、亚油酰聚异二醇甘油酯、卡必醇、肉豆蔻酸异丙酯、聚乙二醇-8辛酸/ 癸酸甘油酯、氮酮、丙二醇、N-甲基-吡咯烷酮、油酸、薄荷油中的一种或几种。

所述基质还包含调节凝胶剂pH值的碱性物质。

在本发明的另一方面，还提供了一种上述中药凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

将适量大黄、黄柏、厚朴三种中药的药物粉末混匀备用；

称取亲水凝胶骨架材料，加入适量蒸馏水，搅拌待完全溶胀后，加碱性物质调pH至5～ 6.5，加入保湿剂，混匀后加入所述药物粉末搅拌均匀。

优选的，所述三种中药的药物粉末在混匀备用之前过100目筛。

优选的，在调完pH值之后，还加入透皮促渗剂。

本发明的中药凝胶剂具有下述有益效果：

1、本发明凝胶剂与传统散剂方和传统方改良的软膏剂相比，药味少，尤其是去除了有毒 性的药材，毒性减小，成本降低，且制作工艺简单，使用便捷。

2、经动物实验验证表明，本发明凝胶剂具有明显的消炎止痛，活血化瘀等疗效，较原传 统金黄散和改良的软膏剂效果更佳，适用于静脉炎的治疗，具有较好的临床应用前景。

3、本发明凝胶剂不仅克服了如意金黄散中药传统外用剂型的缺陷，且可容纳中药复方的 极细药粉，工艺条件不苛刻。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1是本发明试验例1小鼠尾巴肿胀度随时间变化图；

图2是本发明试验例2小鼠尾巴肿胀度随时间变化图。

具体实施方式