[发明专利]一种血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置。

背景技术

血液分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，其测量获得的参数可分为三大系列：白细胞系、红细胞系（红细胞和血红蛋白）和血小板。三大系列又可细分出几十个参数，越是高端的血液分析仪，其测量获得的参数越多。

在大型医院中，每天需要血液分析仪测量的血液样本量非常大，众多的测量结果中是否有变异？因为何种原因导致的变异（是血液样本自身异常还是因为血液分析仪的原因导致的变异）？这些都需要临床检验医师进行人工判断，而这给临床检验医师审核测量结果的工作带来很大压力。

统计结果表明，非疾病患者样本的测量结果异常，70%是由于血液样本制备和吸样过程中的问题导致的，即吸样过程中的各种问题是导致血液分析仪测量结果变异的主要原因之一。

当前业界为克服由于吸样过程异常使血液样本的测量结果变异这一技术问题，提升血液分析仪自动识别测量结果异常以及仪器状态异常的能力，普遍采用的方法主要有两种：1、提升血液分析仪临床报警灵敏度，自动识别测量结果在临床统计学意义上是否异常；2、加强对血液分析仪工作状态的监控，一旦发现血液分析仪在测量过程总有异常就进行报警，并屏蔽异常状态下被测样本的所有测量结果。

上述方法虽然能够提升血液分析仪自动识别测量结果及仪器异常状态的能力，一定程度上缓解了检验医师审核样本的工作压力，但其缺陷也非常明显：对于方法1，其只能从识别结果本身在临床统计学意义上是否异常，而不能识别异常的原因，因此假阳（即血液样本本身异常，而非仪器异常）的概率会比较高，造成不必要的重新测量并增加成本；对于方法2，血液分析仪在测量过程中的异常情况并不一定就会导致其测量获得的参数异常，因此方法2也存在着较高的假阳率，用户连续测样本的工作过程也会经常性的被打断。

发明内容

本发明实施例所要解决的技术问题在于，针对现有技术中导致血液分析仪测量结果变异主要原因之一的吸样问题，提供一种血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置，其基本思路是通过实时监控血液分析仪在吸样过程中血液样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，并且可以结合临床统计学综合诊断血液样本的测量结果是否变异，以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率。同时本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置还能够降低用户审核测量结果的工作强度，减少不必要的复查，节省测量成本。

为了解决上述技术问题，本发明实施例提供了一种血液分析仪测量结果的自诊断方法，包括：

根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线；

根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常；

若所述吸样过程中未出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果可信；若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑。

其中，若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑之后，还包括：

判断所述血液样本的测量结果是否在预置的阈值范围内；

若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信。

其中，所述根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线包括：

驱动血液分析仪对待测量的血液样本吸样；

通过光电传感器采集吸样过程中血液样本的透光率变化；

根据所述吸样过程中血液样本的透光率变化生成吸样过程透光率曲线。

其中，所述根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常包括：

若所述吸样过程透光率曲线为一平滑曲线，则判定所述吸样过程中未出现异常；若所述吸样过程透光率曲线中包括脉冲曲线，则判定所述吸样过程中出现异常。

其中，所述预置的阈值范围根据临床统计学设置。

其中，所述预置的阈值范围为：血液样本的测量结果中HGB<120g/L 且MCHC<310g/L；或者血液样本的测量结果中RBC<3×10¹²/L且MCHC>400 g/L；

若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；否则，判定所述血液样本的测量结果可信。