[发明专利]一种治疗下呼吸道感染的中药组合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种治疗病毒性下呼吸道感染的中药组合物的制备方法。

背景技术

呼吸道感染是人类最常见的疾患。在全部急性呼吸道感染中有90％～95％是由病毒所致，其重要性远超过细菌和其他微生物，中国每年死于呼吸道感染就有150万人，加上其他基础性疾病并发呼吸道感染致死者超过300万人。当前在医院死亡率最高的是肺部感染。死亡率前二名的脑血管病、肿瘤等垂危病人最后会大部分并发肺部感染，并直接死于病毒性或真菌性肺炎。在2000年全球最畅销的500强药品中，抗病毒药物的销售额为73亿美元，占抗感染类药物的30％。尽管如此，西药对于病毒的作用并不理想，而且该类疾病发生频繁，易感人群广泛，目前又缺乏特异性的有效治疗方法，至今仍是严重影响了人们的健康的重大疾病。

病毒性肺炎的西医临床治疗现状与存在的问题：呼吸道的病毒感染十分常见，约占急性呼吸道感染的90％，但主要以上呼吸道感染为主。病毒的下呼吸道感染(即病毒性肺炎)近年来的发病率也有增高的趋势，据病原学的研究表明，它约占社会获得性肺炎的18.18％，在同期医院内获得性感染中约占5％，尤其在当前因感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的艾滋病患者中，其发病率更是急剧升高，愈来愈受到人们的关注。

引起病毒性肺炎的主要病毒有：病毒性肺炎病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、副病毒性肺炎病毒、粘液病毒和某些肠道病毒如埃可病毒、柯萨奇病毒及EB病毒，以上病毒起始常表现为上呼吸道感染，以后病变进展向下蔓延，累及支气管和肺：另一类病毒如水痘病毒、麻疹病毒、巨细胞病毒(cMV)、单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒等，往往先侵犯皮肤、中枢神经系统等肺外组织，然后通过血液等途径达肺，引起病毒性肺炎。长期使用广谱抗生素可使原寄生在上呼吸道的病毒引起肺炎(如巨细胞病毒、带状疱疹病毒等)：出疹性病毒性疾病，可继发诸如水痘、麻疹病毒性肺炎。

病毒性肺炎，中医认为属于风温肺热病。中药在抗病毒方面具有与抑制、杀灭病毒的西药不同的机制，是通过影响人的免疫功能、直接杀灭病毒、对抗病毒毒素等多靶点、多途径的综合作用，从而达到减轻病情、缩短病程、降低死亡率的目的。因此人们广泛致力于开发具有抗病毒作用的中成药。目前治疗该病的中药新药中占有市场份额较大的如抗病毒口服液、板蓝根冲剂、双黄连口服液、清热解毒口服液、银翘解毒丸(片)等，基本上用于上呼吸道病毒性感染，但抗病毒作用不强。

我国将病毒性肺炎列为常见难治急危重疾病。因此，寻求治疗病毒性肺炎(风温肺热)的有效药物是临床实践的迫切需要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗病毒性下呼吸道感染的中药组合物的制备方法。

一种治疗病毒性下呼吸道感染的中药组合物的制备方法，按照如下步骤进行：

(1)取白毛夏枯草、虎杖和红景天，作为药材，洗净，备用；所取白毛夏枯草、虎杖与红景天的质量比为(10-20)∶(8-15)∶(3-8)；

(2)白毛夏枯草和虎杖分别加质量分数为60-80％的乙醇水溶液提取2-3次，每次乙醇水溶液的用量是药材重量的4-10倍，每次提取1-2小时，减压回收乙醇至无醇味，得到提取液；红景天加质量分数为60-80％的乙醇水溶液或水提取2-3次，每次水的用量是药材重量的4-10倍，每次提取1-2小时，得到提取液；

(3)提取液离心20-60min，取上清液，并收集残渣，将上清液先用4-6倍重量的水或20％以下质量分数的乙醇水溶液过树脂柱洗脱，弃去洗脱液，再用加入质量分数为50-80％的乙醇水溶液1-10倍洗脱，收集50-80％的乙醇水溶液洗脱的洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，分别得到纯化提取液；

(4)将各得到的纯化提取液分别浓缩干燥，干燥的药物粉碎为细粉，得到各中药活性成分；

(5)将上述中药活性成分混合后再与辅料搭配，中药活性成分与辅料的质量比为1∶(0.5-5)；或者将各中药活性成分和猪胆粉混合后再与辅料搭配，中药活性成分、猪胆粉与辅料的质量比为1∶(0.1-1)∶(0.5-5)，制成中药组合物。

所述树脂柱为D-101树脂柱、AB-8大孔树脂柱。

所述辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质中的一种或一种以上。