[发明专利]一种治疗乳腺增生的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属医药领域，涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物(增生宁)以及制备方法。

背景技术

乳腺增生是女性高发病，发病率达15％以上，多见于20～45岁的女性，育龄期女性高达 70％以上。乳腺增生已成为女性最常见的乳腺疾病问题，不仅发病率逐年上升，而且发病人群 越来越低龄化。

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变 及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。那么又是哪些原因导致 内分泌激素紊乱呢？中医认为：情怀不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，冲任不调者， 常有月经紊乱，面部色斑的现象。现代西医学则认为：婚育、膳食、人生存的外环境和遗传 因素是乳腺发病的主要原因。

乳腺增生是由于免疫功能失调、内分泌功能紊乱导致雌激素水平增高而出现乳房肿胀、 疼痛、情绪不稳、烦躁等，常在月经前期出现或加重，经后消失或减轻，轻者不为重视，重 者影响工作，约15％的患者有乳头溢液，呈黄绿色、棕色或血性，也可为无色浆液，可摸到 结节样肿块，单双侧均可发生，质韧不硬，边界不清，有些呈片状增生或条索样增生而无明显 结节，有的合并腺瘤或乳头状瘤，长期的乳腺增生如没有及时治疗会出现增生纤维化，而增 加了治疗难度及恶变机会。

对于乳腺增生病的治疗：一是定期检查，一旦被诊断为乳腺增生病，患者应定期 (如一年2～3次)到专科医院去诊查，以便早期发现是否有异常团块(癌块)。这种异 常团块，有时单凭医生用手触摸也难诊断，因此，还必须借助于一些特殊的器械检查， 甚至还需要病理活检才能确诊。二是坚持服药。乳腺增生病是慢性病，内分泌失调严重， 病变组织对药物的敏感性差，囊状肿块消失慢，治疗时间长，有时需要内服药物半年到 一年才起效。因此，患者必须保持平衡心态，并有″持久战″的信心。三是手术全切除。 这是只有局部变者最好的治疗方法，即只要将局部大块病灶切除，多能收到肯定性治疗 效果。如果已有明显的癌变趋势，或经活检确诊为癌前病变，应行单纯乳切除术，以策 安全。

现有技术中能够有效治疗乳腺增生疾病的中草药物较少，而且治疗效果并不乐观。 本发明人制备了一种消瘿化结口服液，主要由菊花、夏枯草、天门冬等组成，其可以有 效地治疗乳腺增生，治愈率为82％(中医社区医师.综合版，2004)。虽然本发明人制 备的消瘿化结口服液取得了一定的有益效果并且应用于临床，但是并没有达到期望的治 疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的药物组合物(增生宁)，其可以有效地治疗乳腺 增生，并且制备方法简单可行，从而有效的克服现有技术所存在的上述的弊端。

本发明提供一种治疗乳腺增生的药物组合物，它是由以下重量份配比的原料制成：金银 花45、麦冬18、桔梗12、菊花9、川芎5、夏枯草4、红花4、玄参3。

本发明所述药物组合物的制备工艺为：

1)煎煮：将上述原料按比例放入砂锅内，加入10倍原料总重量的水文火煎煮，沸后2小时 将药液滤出；

2)调pH值：往步骤1)所得滤液中加入盐酸溶液，其中滤液和盐酸溶液的体积比是5∶1， 调节溶液PH值为5.5，放置沉淀10小时，过滤收集滤液；

3)装瓶消毒：将上述步骤2)获得的滤液装入已消毒的瓶子内密封，将药液瓶放入高压锅内 杀菌，即得。

具体实施方式：

本发明属中草药配制而成，是一种内服中药，对于乳腺增生的效果非常明显。为了更好 地理解和实施本发明，下面结合实施例进一步说明本发明。

实施例1

一种治疗乳腺增生的药物组合物，它是由以下重量份配比的原料制成：金银花45、麦冬 18、桔梗12、菊花9、川芎5、夏枯草4、红花4、玄参3。

该药物组合物的制备工艺为：

1)煎煮：将上述原料按比例放入砂锅内，加入水文火煎煮，沸后2小时将药液滤出，其中原 料总重量和水的重量比为1∶10；

2)调pH值：往步骤1)所得滤液中加入盐酸溶液，其中滤液和盐酸溶液的体积比是5∶1， 调节溶液PH值为5.5，放置沉淀10小时，过滤收集滤液；

3)装瓶消毒：将上述步骤2)获得的滤液装入已消毒的瓶子内密封，将药液瓶放入高压锅内 杀菌，即得。

施用方式：每天早晚各一次，饭后服用，每次200ml。

临床试验：