[发明专利]血红蛋白A1c测定中的校正方法

说明书

技术领域

本发明涉及使用分离分析法的血红蛋白A1c的测定中的校正方法。

背景技术

在糖尿病的治疗领域中，以并发症的发症预防为目的严格的血糖值管理正在增加其重要性。其中，作为血糖值的管理指标的血红蛋白A1c(下面也称为“HbA1c”)值的准确性及精密性成为影响糖尿病治疗质量的重要因素。

对于HbA1c测定装置，制造商差异和设施差异大，在HbA1c值的准确性上存在问题，但通过进行对HbA1c测定方法的标准化，这些问题很大程度上得以改善(例如，参照非专利文献1)。另外，近年来，发表了旨在统一各国进行不同标示的HbA1c值的指南，HbA1c测定方法的系统构成的作用正日益增加其重要性(例如，参照非专利文献2)。

作为HbA1c量的测定方法，使用例如分离分析法、亲和法、免疫法、酶法等，使用这些方法的HbA1c测定用专用机器和试剂正在实用化。其中，一般认为，在糖尿病治疗领域中使用分离分析法的HbA1c测定的适用性较高。因此，例如ADAMS A1c HA-8170(商品名、ARKRAY制(例如，参照非专利文献3))、及HLC-723G8(商品名，TOSOH制(例如，参照非专利文献4))等之类的使用高速液体色谱(HPLC)法这样的分离分析法的装置正在实用化。这些装置根据上述的理由都搭载有系统校正功能，作为其校正方法，使用HbA1c值不同的两种校正物质的校正方法(二点校正法)已被采用(例如，非专利文献5)。

另外，作为HPLC法以外的分离分析法，例如正在进行使用毛细管电泳法的HbA1c测定技术的开发(例如，专利文献1及2)。

专利文献1：国际公开第2008/029684号

专利文献2：国际公开第2008/029685号

非专利文献1：“关于糖化血红蛋白的标准化的委员会的中间报告(グリコヘモグロビンの標準化に関する委員会の中間報告)”糖尿病(糖尿病)，Vo1.37，No.3，p.233-243，1994

非专利文献2：“关于HbA1c测定中的IFCC值一并记载的指针(HbA1c测定におけるIFCC値併記に関する指針)”临床化学(臨床化学)，Vo1.37，No.4，p.393-409，2008

非专利文献3：“ADAMS A1c HA-8170的HbA1c的基础性研究(ADAMS A1c HA-8170によるHbA1c の基礎的検討)”医学和药学(医学と薬学)，Vo.58，No.2，p.355-361，2007

非专利文献4：“TOSOH自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723G8的开发(東ソ一自動グリコヘモグロビン分析計HLC-723G8の開発)”，TOSHO Research&Technology Review

非专利文献5：“自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723G8目录(自動グリコヘモグロビン分析計HLC-723G8カタログ)”(TOSOH)

发明内容

从向患者提示迅速的测定结果的观点来看，要求测定的简便化及缩短。因此，本发明提供在使用分离分析法的血红蛋白A1c的测定中可简便且短时间地进行校正的新的校正方法。

本发明涉及一种校正方法，其包括：在使用分离分析法的血红蛋白A1c量的测定中，通过进行使用一种校正物质的一点校正，得到用于修正测定值的校正数据。

根据本发明，在以分离分析法为测定原理的血红蛋白A1c测定装置中，仅用一点进行通常用两点以上进行的校正，因此可获得能够简便且短时间地进行校正的效果。

附图说明

图1是用于说明分离指数的计算方法的概念图；

图2是表示实施方式的分析装置的构成例的功能框图。

标号说明

1控制部

2测定部

3记录部

10分析装置

具体实施方式

本发明基于如下见解：在使用分离分析法的HbA1c量的测定中，即使通过使用仅一点的校正物质的一点校正，也可得到与进行使用两点以上的校正物质的校正时相同程度的精度的HbA1c值。