[发明专利]脊椎三维重建塑形钛合金稳定翼人工椎板

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域。

背景技术

目前脊椎以及椎管内肿瘤的患者手术通常会将椎板或者椎弓跟切除，导致椎体的不完整，竖脊肌棘突附着点缺失，使得脊椎在承重以及转向等受到影响，稳定性差，且术后脊髓无椎板保护，脊髓易受粘连、压迫，肌肉与硬脊膜直接接触可形成椎板切除后硬膜外纤维化，加重脊髓压迫。由于椎板切除, 脊髓失去椎板的保护, 造成脊髓受压、粘连, 脊柱不稳, 临床出现各种腰腿痛及神经症状，为患者带来巨大痛苦及生产生活的不便，为社会带来巨大经济损失。

发明内容

本发明的目的是提供一种替代缺失的棘突，以钛合金为主要原料进行人工制作的脊椎三维重建塑形钛合金稳定翼人工椎板。

本发明以钛合金为原料，以DICOM数据为模板塑形，椎板结构是：在棘突下端两侧是稳定翼，棘突和稳定翼连接处固定安装有护板，护板两侧为侧稳定翼，在棘突、稳定翼、护板、侧稳定翼上有孔。

本发明以钛合金为原料，以DICOM数据为模板进行设计塑形，并通过DICOME数据成功建造树脂脊椎模型，在模型进行试安装及微调整，实现个性化治疗，具有安装切合度高，解剖学模拟度高等优点，本发明所设计人工椎板完全钛合金结构，具有良好的生物化学相容性及生物力学相容性等优点，是成熟的植入性器材材料。稳定翼结构可有效避免以往相关技术难以回避的滑脱，下陷等移位情况的发生，并具有应力面积更大，受力点均匀，网状结构便于与骨床结合，便于骨质附着等优点。网状棘突便于肌肉附着固定纤维结缔组织攀附等优点。本发明还具有结构简洁安装方便，其中关键技术如三维重建、钛板塑型均较成熟，便于生产，所采取的预安装及微调整操作流程实现个性化治疗，等多重创新性及特点，便于临床推广。

附图说明

图1是本发明结构示意图；

图2是本发明应用在树脂模型上模拟安装的效果图；

图3是本发明应用在羊椎骨实体安装微调整后的效果图。

 

具体实施方式

本发明以钛合金为原料，以DICOM数据为模板塑形，通过DICOME数据建造树脂脊椎模型，在模型进行试安装及微调整。椎板结构是：在棘突2下端两侧是稳定翼1，棘突2和稳定翼1连接处固定安装有护板3，护板3两侧为侧稳定翼4，在棘突2、稳定翼1、护板2、侧稳定翼4上有孔。

 DICOME数据采集分析，进行三维重建：对脊椎进行整体CT扫描采集其DICOME数据，进行三维重建，测量椎板相关数据进行统计学分析。

树脂椎体模型建立及钛合金三维重建固定翼人工椎板通用型号建立及制作：根据DICOME三维重建数据灌注树脂椎体模型，并根据DICOME三维重建数据测量得到颈胸腰骶各节段椎板数据，通过统计学对各节段椎板数据进行分析，得到平均值，进行三维数据模拟，建立各节段人工椎板通用型号。

模拟安装及微调整：将目标椎板模型进行模拟椎扳切除术，选取相应规格的三维重建钛合金稳定翼人工椎板进行模拟安装，并在安装过程中对欠吻合处应用钛板工具进行微调整。微调整后的人工椎板即可以进行安装使用。

本发明中的棘突2代替了脊椎上的棘突，稳定翼1和侧稳定翼4夹持去除椎板的骨床上，稳定翼1置于骨床外侧，侧稳定翼4置于骨床内侧，对骨床夹持，然后通过稳定翼1和侧稳定翼4上孔用固定钉将稳定翼1、骨床、侧稳定翼4固定，从而，护板3代替了椎板，对硬脊膜进行保护。

本发明的棘突2、稳定翼1、护板2、侧稳定翼4上有许多孔，这些孔第一可以减轻本发明人工椎板的重量。稳定翼1和侧稳定翼4上的孔有效避免滑脱、下陷等移位情况的发生，并具有应力面积更大，受力点均匀，网状结构便于与骨床结合，便于骨质附着。棘突上的孔便于肌肉附着固定纤维结缔组织攀附。