[发明专利]一种治疗口腔疾病的中药没食子泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药，具体涉及中药制剂，尤其涉及一种治疗口腔疾 病的中药没食子泡腾片及其制备方法。

背景技术

广义的牙周疾病广义的是指发生于牙周组织(包括牙龈、牙周膜、 牙槽骨和牙骨质)的疾病的总称，主要为牙龈病和牙局病两大类，一 般牙周疾病多为牙周支持组织破坏的牙周炎(peridontitis)。牙周疾 病是一种感染性疾病，由多种因素引起，既有起主要作用的外来致病 因子，又有机体自身防御性的影响，其主要病因是堆积于牙颈部的牙 菌斑所致。牙周炎是侵犯牙周组织以及牙骨质的慢性破坏性疾病，多 由牙龈炎发展而来，常侵犯同一个体的多数牙齿，最终导致牙齿的丧 失。而牙周炎造成的组织破坏是不可逆的，与牙龈炎有本质的不同， 甚至会引起远处器官的病变，如细菌性心内膜炎、肾炎、关节炎及某 些眼病。中国的牙周炎发病率约50％-60％以上，且随年龄增高而 增多，病情也加重。目前对牙周疾病认同的病因有：牙菌斑、牙结石、 (牙颌)创伤、食物嵌塞、吸烟等不良习惯、营养不良、全身疾病如慢 性消耗性疾病、增龄因素等。近年来国内外的研究发现，影响口腔健 康的疾病主要有牙周疾病和龋齿，而牙周疾病是引起成年人牙齿丧失 进而严重损害正常口腔功能的主要原因之一，同时牙周疾病也是影响 人类口腔和生命质量的重要口腔疾病。心肌梗塞的发生与口腔卫生不 良有一定的关系。临床医生在为急性心肌梗塞患者进行全身检查时， 发现患者大多存在不同程度的口腔牙病，其中最常见的牙病是牙周炎 和牙周脓肿，分析认为，牙周炎和牙周脓肿的局部有大量的革兰氏阴 性杆菌和一些链球菌，这些细菌产生的内毒素侵入血液并达到一定水 平时，便会引起小的血栓和小动脉痉挛，如果心脏的冠状动脉受到累 及，便会发生急性心肌梗塞。此外，牙周疾病还可能导致诸如糖尿病 等部分慢性疾病，从而危害身体健康。随着人们生活水平的逐渐提高， 人们对口腔疾病越来越重视，口腔保健意识越来越强，目前，用于口 腔疾病的治疗药物品种繁多，但存在疗效不确切，治疗范围窄，或使 用不便等缺点。中药没食子实为没食子蜂幼虫寄生在没食子幼枝产生 的虫瘿，主产希腊，汉代引入中国，张仲景《圣惠方》，《唐本草》等 医学名著多有记载。描述其具有“敛涩、止血、敛疮、生肌”之功效， 可治泻痢、阴汗阴臭、口腔溃疡、口臭、腋臭、齿痛。运用中医药治 疗牙周疾病的研究的报道较多，显示了中医药治疗该病的独特优势， 现已有中药没食子含激液用于临床，但是该产品在贮存过程中易产生 沉淀，且为保证久贮后不酸败、霉变，制剂中加入了防腐剂苯钾酸钠， 贮存、运输、携带、使用不方便，口感不好等，这些都限制了在临床 的应用，因此，需要进行改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计质 量稳定，贮存携带和使用方便，口感好的中药没食子制剂。

本发明提供了一种治疗口腔疾病的中药没食子泡腾片(西帕依固 龈泡腾片)。

本发明的中药没食子泡腾片(西帕依固龈泡腾片)由作为活性成 分的中药没食子与药用辅料组成，各成分的重量百分比组成为：

本发明的中药没食子泡腾片优选的各成份的重量组成为：

(每1000片)

所述填充剂选自乳糖、甘露醇、蔗糖或葡萄糖的一种或多种。

所述酸选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸或苹果酸的一种或 多种。

所述碱选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙或碳酸氢钾的一 种或多种。

所述润滑剂选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸 钠、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、苯甲酸钠、油酸钠、醋酸钠、氯化 钠或硼酸的一种或多种。

所述粘合剂选自PVP乙醇溶液、PVP水溶液或乙醇的一种或多种。 其中，乙醇的浓度为60％-100％乙醇。

所述甜味剂选自环己烷氨基磺酸钠(甜蜜素)、阿斯巴甜或甜菊 素的一种或多种。

本发明的另一目的是提供了一种治疗口腔疾病的中药没食子泡 腾片的制备方法。

本发明方法包括以下步骤：

(1)没食子药材粉碎，第一次加没食子药材10倍重量的水浸泡1 小时，煎煮0.5小时，第2、3次，各加没食子药材10倍重量水，每 次煎煮0.5小时，过滤，合并滤液；