[发明专利]微创伤经皮血管穿刺置管工具及其使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一组微创伤经皮血管穿刺置管工具及其使用方法。

背景技术

1929年，Werner Forssmann完成了第一例人类导管术；1953年，seldinger建立了经皮血管穿刺技术，首先应用了带针芯的血管穿刺针，需要穿透血管的前壁和后壁，拔除针芯，缓慢回撤穿刺针使针尖进入血管腔，后来使用了不带针芯的薄壁穿刺针，这样可以不穿透血管后壁，减少了并发症。

当前较为规范的血管穿刺置管技术是：采用改良的不带针芯的薄壁穿刺针穿刺，使针尖进入血管腔(见图1A)，通过穿刺针尾端内腔送入导引钢丝至血管内腔适当位置(见图1B)，撤除穿刺针，保留导引钢丝(见图1C)，通过扩张器的内腔将导引钢丝的尾端送入扩张器，然后将扩张器沿导引钢丝送入血管腔内，对自皮肤入口至血管入口的通道进行扩张，然后撤除扩张器，将扩张器和鞘管组合后重复上述步骤(见图1D)，在导引钢丝的指引下将扩张器和鞘管远端送入血管内适宜部位(见图1E)，撤除导引钢丝和扩张器，保留鞘管(见图1F)从而建立自皮肤入口至血管内的通道，可以经此通道送入需要的导管。在上述操作过程中，也可以不用扩张器进行预扩张，而直接将扩张器和鞘管一起沿导引钢丝送入血管腔内。

上述方法沿用了数十年，至今有了不同尺码的血管穿刺套装(一般包括穿刺针、导引钢丝、扩张管和鞘管或导管)，较小尺码的穿刺针可以达到21Gauge至22Gauge，这样细的穿刺针一般仅能使用0.014英寸至0.018英寸的导引钢丝，由于这样细的导引钢丝的支撑力所限，一般只能送入3Fr至6Fr的鞘管或导管。但这样的穿刺套装损伤小，并发症少，受临床医生青睐。

一般送入7Fr至12Fr的鞘管或导管需要18Gauge的穿刺针(与其适应的导引钢丝直径常为0.032英寸)。然而18Gauge的穿刺针存在较大的损伤和较多的并发症，尤其是穿刺锁骨下静脉或腋静脉时，发生气胸、血胸、纵隔血肿、误穿锁骨下动脉造成的出血等并发症较多见。目前临床医生也常组合使用小尺码的血管穿刺置管工具和大尺码的血管穿刺置管工具，从而可以减少一些并发症。其操作步骤为：以21Gauge薄壁穿刺针经皮穿刺使针尖进入血管腔内适宜部位；经针尾内腔送入0.018英寸导引钢丝；撤除穿刺针，保留导引钢丝；沿导引钢丝送入大约3Fr扩张管和鞘管；撤除扩张管和导引钢丝，保留鞘管；经鞘管送入0.032英寸的导引钢丝；撤除鞘管，保留导引钢丝；经导引钢丝送入所需尺码的扩张管和鞘管(一般7Fr至9Fr)；撤除扩张器和导引钢丝，保留鞘管。但这种操作步骤较为繁琐。所以，有必要提供能够便捷地应用21Gauge至24Gauge的穿刺针送入大尺码鞘管或导管的血管穿刺置管工具。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一组新微创伤经皮血管穿刺置管工具及其使用方法。

本发明提供的微创伤经皮血管穿刺置管工具包括：穿刺针、导引钢丝、扩张器和鞘管，所述穿刺针具有贯通内腔，所述导引钢丝能够穿过所述穿刺针的贯通内腔，所述扩张器和鞘管都具有贯通的内腔，其中，所述扩张器包括无尾扩张器和有尾扩张器，所述无尾扩张器为柔性管状结构，所述无尾扩张器的内腔能够容纳所述导引钢丝且能够使所述导引钢丝在其内相对运动，所述无尾扩张器具有便于进入血管内的逐渐变细的端部；所述有尾扩张器包括柔性管体和尾端，所述有尾扩张器的内腔能够容纳所述无尾扩张器，所述柔性管体的前端具有逐渐变细的平滑斜面；所述鞘管的内腔能够容纳所述有尾扩张器的柔性管体，所述导引钢丝的长度大于所述无尾扩张器的长度，所述无尾扩张器的长度大于所述有尾扩张器的长度，所述有尾扩张器的长度大于所述鞘管的长度。

较佳地，所述导引钢丝的一端为J形端，该J形端具有能够伸直且能够自行恢复的回折弯曲结构。

较佳地，所述导引钢丝由体部、J形端和直端构成，体部由钢丝制成，J形端和直端均有缠绕的钢丝，缠绕的钢丝中央有一根或多根安全钢丝，安全钢丝连接导引钢丝体部和导引钢丝末端，J形端有一个能够伸直且能够自行恢复的J形弯曲。

较佳地，该微创伤经皮血管穿刺置管工具还包括用于伸直所述导引钢丝的J形端的伸直器，该伸直器为具有伸直通道的柱状结构。

较佳地，所述无尾扩张器为具有光滑的聚氨酯表层的塑料管。

较佳地，所述有尾扩张器的管体为具有光滑的聚氨酯表层的塑料管，所述有尾扩张器的尾端具有能够连接注射器的标准接口并且具有能够和所述鞘管的尾端锁定的构造。