[发明专利]一种富马酸喹硫平缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，所述富马酸喹硫平缓释片主要包括：富马酸喹硫平、丙烯酸树脂类骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂；其中，按照质量比，以喹硫平计，富马酸喹硫平∶丙烯酸树脂类骨架材料∶填充剂∶粘合剂∶润滑剂=1∶0.1~1∶0~0.5∶0.04~0.05∶0.01~0.02。

2.根据权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，所述富马酸喹硫平缓释片还包括亲水凝胶骨架材料，并且，按照质量比，以喹硫平计，富马酸喹硫平∶丙烯酸树脂类骨架材料∶亲水凝胶骨架材料=1∶0.1~1∶0.1~0.5；所述亲水凝胶骨架材料为纤维素衍生物羟丙甲纤维素。

3.根据权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，所述丙烯酸树脂类骨架材料为：丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯中的一种或两种以上的共聚物。

4.根据权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，所述丙烯酸树脂类骨架材料为：丙烯酸树脂RL PO 或丙烯酸树脂RS PO，其中，丙烯酸树脂RL PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物，并且，丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的摩尔比为1∶2∶0.2；丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物，并且，丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的摩尔比为1∶2∶0.1。

5.根据权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素或/和乳糖，所述填充剂也包括磷酸氢钙、磷酸二氢钠或枸橼酸钠。

6.根据权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮K-30或羟丙基纤维素。

7.根据权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁或二氧化硅。

8.权利要求1所述富马酸喹硫平缓释片的制备方法包括以下步骤：

（1）按照权利要求1中富马酸喹硫平、丙烯酸树脂类骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂的配比，将富马酸喹硫平、骨架材料、填充剂过筛混匀，加粘合剂制成软材；

（2）将上述软材过18目筛制粒，干燥，用18目筛整粒，加入润滑剂，混合均匀，压片，得到所述富马酸喹硫平缓释片。