[发明专利]一种治疗原发性痛经的自热式中药贴膏剂

说明书

发明领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。

技术背景

原发性痛经即功能性痛经，是指月经期疼痛，常呈痉挛性，集中在下腹部，其他症状包 括头痛乏力、头晕、恶心呕吐、腹泻、腰腿痛，是年轻女性十分常见的病症。原发性痛经的 发病机制比较复杂，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在原发性痛经的防 治方面具有明显的优势。痛经的发生率在30％～80％，主要发生群体为青春期少女和未婚或 未育的年轻妇女，是影响妇女正常工作和生活质量的常见原因。西药对本病主要给予镇痛、 抑制排卵或抑制宫缩甚至是手术治疗，副作用较大；中医药治疗本病有独特的优势。

由于引起原发性痛经的因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次的中 药复方制剂多见于中国专利局所公开的专利申请中，其中，

公开号CN101804189A的专利申请公开了一种“治疗原发性痛经的药物”，该药物为由归 尾、香附、苏木、鸡血藤、桃仁、延胡索、赤芍、生姜、三七、艾叶、山楂、郁金、桂枝和 丁香制成的口服液，虽然具有行气活血、祛於散寒、止痛通经的效果，但难免存在首过效应。

公开号CN101642518A的专利申请公开了一种“用于治疗痛经的膏药”，该膏药芝麻油、 黄丹、赤芍、丹皮、香附、白芥子、甘草、银花、黄芩、艾叶、地鳖虫、当归、红花、皂角、 氮酮和纳米陶瓷粉造成，具有温经散寒、通经止痛和调补冲任的作用。上述专利申请所述方 案期望由渗透性强的氮酮和纳米陶瓷粉携带中药有效成分进入患者机体，提高透皮吸收效果， 但是，当患者肌肤血液循环不畅时，仅靠外部强力渗透仍然不能有效改善透皮吸收效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种改善原发性痛经的自热式中药贴膏剂，该贴剂起 效快，透皮吸收效果好，疗效确切。

本发明解决上述问题的技术方案如下所述：

一种治疗原发性痛经的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的 上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还 原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，

所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组 成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由冰片1.5％-3％和以下原料药的水提物组 成：艾叶20％～50％，泽兰10％～30％，赤芍10％～30％，熟地10％～30％，桂枝5％～10％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由 冰片2％和以下原料药的水提物组成：艾叶30％，泽兰20％，赤芍20％，熟地20％，桂枝8％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备 得到，本发明人推荐的方法如下所述：按配比取艾叶、泽兰、赤芍、熟地和桂枝，先加入6-10 倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；合并两 次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。将冰片加入所制得的浸膏粉中，拌匀，即得所述有效成分。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如，中国药 典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基 纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成： 粘着剂6.1％-26.5％，保湿剂20％-80％，填充剂0.5％-1.5％，交联剂1.9％-6.5％，其余为水； 其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙 烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇，或者 为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、 氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、三乙醇胺、柠檬酸钠和三 氯化铝中的两种以上。