[发明专利]一种治疗骨关节炎的自热式中药贴膏剂

说明书

发明领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。

技术背景

骨关节炎是一种以关节软骨变性，并在软骨下和关节周围有新骨形成，以疼痛在承重时加重，关节软骨磨损和消失，骨质增生而致关节畸形，活动时关节有摩擦音，局部压痛及关节轻度肿胀为主要表现的疾病。祖国医学将本病纳入“骨痹”范畴。认为其发病不外乎外感风寒湿邪，内伤于肝肾不足，气血失和或有跌仆损伤，均使气血运行不畅，络脉阻滞不通，病久则肝肾两亏，筋软骨萎，功能障碍。目前，现代医学对骨关节炎仍未有较好的根治办法，且治疗存在较大的副作用。所以，祖国医学在骨关节炎的防治方面具有明显的优势，因此，寻求一种既能发挥中医特色的骨关节炎治疗方法是客观需要。

由于影响关节炎的因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次的中药复方制剂多见于中国专利局所公开的专利申请中，其中，

公开号CN101979074A的专利申请公开了“一种治疗类风湿关节炎的中药”，该药是由羌活9-20g，防风6-12g，炙甘草3-9g，独活9-20g，桑寄生9-30g，秦艽6-18，当归9-18g，桂枝6-9g，怀牛膝6-18g，姜黄6-15g，桑枝9-30g，杜仲9-18g制成的口服制剂，虽然可治疗类风湿关节炎，难免存在首过效应。

公开号CN1626190A的专利申请公开了一种治疗骨质增生的外敷膏剂，该膏剂由台参、当归、桂枝、独活、秦艽、木瓜、桑枝、白花蛇、生乳香、生没药、鸡血藤、川牛膝、天麻、骨碎补、生川乌、千年见、杜仲、麻油和章丹制成。它虽然治疗骨质增生和关节炎，且是一种外敷药，但仅靠体温作用，显然起效慢，透皮吸收效果不理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗骨关节炎的自热式中药贴膏剂，该贴剂起效快，透皮吸收效果好，疗效确切。

本发明解决上述问题的技术方案如下所述：

一种治疗骨关节炎的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，

所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由冰片1.5％-3％和以下原料药的水提物组成：制川乌10％～40％，牛膝10％～40％，独活10％～40％，桂枝10％～25％，桑枝15％～40％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由冰片2％和以下原料药的水提物组成：制川乌20％，牛膝20％，独活20％，桂枝10％，桑枝28％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明人推荐的方法如下所述：按配比取制川乌、牛膝、独活、桂枝、桑枝，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。将冰片加入所制得的浸膏粉中，拌匀，即得有效成分。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如，中国药典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成：粘着剂6.1％-26.5％，保湿剂20％-80％，填充剂0.5％-1.5％，交联剂1.9％-6.5％，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇，或者为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、三乙醇胺、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种以上。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的药物贮库层的理想制备方法为：将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混匀，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于1/2混合液中，充分溶胀，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀，得组分二；将所述的填充剂溶于1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混匀，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混匀，得组分四；将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀即可；其中，