[发明专利]一种降脂减肥的自热式中药贴膏剂

说明书

发明领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。

技术背景

肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。中医对于肥胖的认识早有记载，发生原因多与“湿、痰、虚”有关。中医认为肥胖病多为本虚标实之症。本虚以气虚为主，若兼阴阳失调，可有阳虚或气阴虚，病在脾、肾、肝、胆及心、肺，临床以脾肾气虚为主，肝胆疏泄失调亦可见。标实以膏脂、痰浊为主，常兼有水湿，亦不兼血淤、气滞者。祖国医学在肥胖的治疗方面具有独特的优势。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的失眠防治方法是客观需要。

由于影响肥胖的因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次的中药复方制剂多见于中国专利局所公开的专利申请中，其中，

公开号CN101167906A的专利申请公开了一种降脂减肥的药物组合物，该药为由山楂、泽泻、丹参、黄芪、大黄、防己、白术、首乌、决明子、川芎、荷叶、陈皮等十二味中药制成的口服剂，它可益气健脾、活血化瘀、宽胸去积、轻身降脂，用于单纯性肥胖效果明显，但是它一种口服制剂，难免存在首过效应。

公开号CN101485865A的专利申请的专利申请公开了一种“中药减肥贴”，该药是由黄芪、党参、白术、苍术、柴胡、姜黄、丹参、陈皮、山楂、大黄、海藻、泽泻、荷叶、决明子、茯苓、三七、玉米须、首乌、茵陈和麝香制成贴剂，它具有疏肝理气、活血化於、疏经通络、降脂减肥的功效，但是该贴剂不仅药味多而复杂，而且仅依靠人体温度作用，尚存在起效慢，透皮吸收不够理想的不足。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗肥胖的自热式中药贴膏剂，该贴剂起效快，透皮吸收好，药味少而简单，疗效确切。

本发明解决上述问题的技术方案如下所述：

一种降脂减肥的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，

所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷醇1.5％-3％加以下原料药的水提物组成：陈皮10％～40％，草决明10％～50％，莱菔子10％～30％，山楂10％～30％，泽泻10％～30％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由薄荷醇2％和以下原料药的水提物组成：陈皮15％，草决明23％，莱菔子20％，山楂20％，泽泻20％。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明人推荐的方法如下所述：按配比取陈皮、草决明、莱菔子、山楂、泽泻，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。将薄荷醇喷于所制得的浸膏粉中，拌匀，即得所述有效成分。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如，中国药典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成：粘着剂6.1％-26.5％，保湿剂20％-80％，填充剂0.5％-1.5％，交联剂1.9％-6.5％，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇，或者为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、三乙醇胺、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种以上。

本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的药物贮库层的理想制备方法为：将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混匀，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于1/2混合液中，充分溶胀，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀，得组分二；将所述的填充剂溶于1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混匀，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混匀，得组分四；将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀即可；其中，