[发明专利]一种治疗艾滋病的中药组合物及制备工艺

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种治疗艾滋病的中药组合物及制备工艺。 

背景技术

艾滋病是一种慢性致死性的艾滋病毒(HIV)引起的传染病，由人类免疫缺陷病毒引起，死亡率几乎达100％。目前在治疗艾滋病的药物存在两个明显的问题：一是疫苗研制仍然没有获得突破。在过去的近30年里，各国政府、部门及民间组织相继投入高额资金研制艾滋病疫苗，大小机构几乎全线出击，仅进展到临床的试验已过百项，然而，据最新公布的资料，无一项研究获得成功。二是病毒耐药几乎毫无对策。1996年，华裔美籍科学家何大一提出了高效抗逆转录病毒疗法(简称HAART)，从此翻开人类抗击艾滋病的新篇章，HAART疗法以其良好的抑制病毒疗效，成为全球治疗的最主要手段。但是，HAART疗法并不能彻底清除患者体内的病毒，患者必须长期或终身服药，这样，病毒耐药成了临床医生最头痛的问题，也是治疗失败的最主要原因。 

鉴于目前AIDS的防治暂无有效的特殊性疫苗，HAART疗法治疗对抑制HIV的复制，提高患者的生活质量和存活率虽有一定作用，但不能从根本上消除HIV。寻找安全有效的抗HIV天然药物已成为防治AIDS的重要研究方向。 

而营养治疗、干细胞骨髓移植、鸡尾酒疗法及常规的抗HIV药物和免疫调节药物治疗等虽有一定疗效，但费用昂贵且风险较高，患者容易出现抗药性，长时间连续用药副作用较大。 

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的问题，提供一种治疗艾滋病的中药组成，它能有效解决以往此类药物治疗中费用过高，毒性过大的问题，对重建破坏的免疫系统具有确切的疗效。 

为达到上述目的本发明采取的技术方案是： 

一种治疗艾滋病的中药，采用中药原料制备，配方为(按重量比)： 

蔻仁6-80份  茵陈3-60份  滑石10-90份  石菖蒲4-50份 

黄芩3-40份  浙贝母10-60份  连翘3-40份  薏苡仁40-90份 

枳壳3-40份  虎杖10-60份  瓜蒌3-40份  白花蛇舌草3-60份 

以上所述的治疗艾滋病的中药配方的各药成份分析 

茵陈、滑石、黄芩、浙贝母、连翘清热燥湿，泻火解毒，枳壳、薏苡仁、蔻仁合用可理气宽中，行滞消胀。虎杖、白花蛇舌草可清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛。瓜蒌性寒有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠之效。诸药合用，相得益彰，共奏清热解毒，燥湿和中，化瘀散结之功效，具有药效确切，毒副性作用小的特点。 

一种治疗艾滋病的中药的制备方法： 

(1)取相应重量份的蔻仁、茵陈、石菖蒲、枳壳加10倍重量水浸泡0.5小时，加热蒸馏提取5小时，收集挥发油及滤液，备用； 

(2)取相应重量份的浙贝母、连翘、薏苡仁、虎杖、白花蛇舌草、瓜蒌、滑石与上述蒸馏后的药渣合并，加水浸泡0.5小时，加热至沸时加入黄芩，回流提取三次，第一次加10倍重量水煎提2.5小时，第二、三次各加8倍重量水煎提2.0小时，滤过，滤液与上述蒸馏后药渣滤液合并，减压浓缩至60℃热测所得的相对密度为1.08～1.10，高速离心，滤过，取滤液继续减压浓缩至60℃热测所得的相对密度为1.28～1.30的稠膏，60℃时在-0.08Mpa下真空干燥，粉碎成细粉，备用； 

(3)预先配成50％挥发油乙醇液，取8倍于挥发油重量的β-环糊精置于研钵中，加4倍重量水研磨均匀，然后取50％挥发油乙醇液缓缓加入到研钵中，研磨2小时，40℃干燥，粉碎，与水提干膏粉及适量糊精、阿司帕坦混匀，用65～70％乙醇制软材，过10～12目筛，40～50℃干燥，整粒，即得。 

临床实验例 

(一)实验室实验 

采用SIVmac239感染猴模型，体内试验评价该中药制剂抗猴免疫缺陷病毒(SIV)的效果。15头感染猴随机分3个组(每组5头猴)，分别为低剂量组(相当临床试验用量)、高剂量组(相当3倍临床试验用量)和SIV对照组。低剂量组每日药量0.5964g/kg，β内含物4.63mg/kg，高剂量组每日药量1.7892g/kg，β内含物13.8913mg/kg，配成水溶液混悬剂，β内含物灌胃前加入混匀，每日1次给药，连续给药8周，中间不间断，停药后继续观察8周。SIV对照组为不治疗组，连续8周以同等量温开水灌胃。主要结果如下。