[发明专利]一种治疗小儿腹泻的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿腹泻的药物组合物，其特征在于所述组合物包括下述重量份的原料药加工制备而成：山楂5-25份、麦芽5-23份、神曲5-20份、鸡内金5-15份、金银花5-23份、白术5-10份、枳实3-8份、厚朴4-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗小儿腹泻的药物组合物，其特征在于所述组合物包括下述重量份的原料药加工制备而成：山楂10-15份、麦芽10-18份、神曲8-15份、鸡内金8-12份、金银花10-15份、白术6-8份、枳实5-7份、厚朴5-8份。

3.根据权利要求1、2任一所述的治疗小儿腹泻的药物组合物，其特征在于所述组合物还包括医学上可接受的量的药用辅料，用量为山楂、麦芽、神曲、鸡内金等8味原料药总重量的0.3-0.5倍。

4.根据权利要求3的治疗小儿腹泻的药物组合物，其特征在于所述药用辅料选自蔗糖、淀粉、糊精、硬酯酸镁、微晶纤维素、滑石粉、苯甲酸钠中的一种或其中几种的混合物。

5.根据权利要求1、2任一所述的治疗小儿腹泻的药物组合物，其特征在于所述组合物可制备为胶囊剂、片剂、颗粒剂。

6.根据权利要求1、2任一所述的治疗小儿脾虚湿热腹泻的药物组合物的制备方法，其特征在于：

（1）按上述重量份称取各原料药备用；

（2）将山楂、麦芽、神曲、鸡内金等8味原料药加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.10的清膏，放冷，加入与其等量的乙醇，混匀，静置12～24小时，滤过，滤液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.15～1.25的浸膏，测量相对密度时的温度控制在50～60℃；

（3）向清膏中加入药用辅料，混匀，干燥，制成临床上可以接受的剂型，辅料为蔗糖、淀粉、糊精、硬酯酸镁、微晶纤维素、滑石粉中的一种或其中几种的混合物，用量为山楂、麦芽、神曲、鸡内金等8味原料药总重量的0.3～0.5倍。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述加水煎煮的条件为：加水煎煮2～4次，每次1～2小时，每次加水量为山楂、麦芽、神曲、鸡内金等8味原料药的4～8倍。