[发明专利]无糖型复方扶芳藤合剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是以扶芳藤为主要成分的无糖型中药复方制剂及其生产方法。

背景技术

复方扶芳藤合剂是本申请人广西中医学院制药厂开发生产的产品，复方扶芳藤制剂是一种以野生藤本植物扶芳藤为主药，【主要成分】扶芳藤、黄芪、红参。【性状】本品为红棕色的澄清液体；气芳香，味甜、微苦。【功能与主治】益气补血，健脾养心。用于气血不足,心脾两虚，症见气短胸闷,少气懒言，神疲乏力，自汗，心悸健忘，失眠多梦，面色不华，纳谷不馨，脘腹胀满，大便溏软，舌淡胖或有齿痕，脉细弱；神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。近年来，一些中医中药发表了应用复方扶芳藤合剂治疗多种慢性疾病的文章，提示除了上述效果以外，还可以治疗咽炎、前列腺炎、肿瘤术后化疗白细胞减少、脑萎缩等症状。

文献公开的复方扶芳藤制剂具有较好的抗心肌缺氧、抗衰老、抗应激、改善微循环等作用，也就是中医所说的益气补血、健脾养心作用，以及一些刚发现的疗咽部粘膜、淋巴组织、慢性前列腺炎、高脂血症、慢性支气管炎的效果，因而应用越来越广泛。

但目前所公开的复方扶芳藤制剂还存在一些不足之处，首先在制备过程中需加入较大量的蔗糖，加入蔗糖的危害是：1、导致肥胖，过多的糖在体内可以转化为脂肪。2、引发心脑血管疾病、糖尿病等慢性病，长期过量食用蔗糖会使胰岛素分泌过多、碳水化合物和脂肪代谢紊乱，引起人体内环境失调，进而促进多种慢性疾病的发生，特别对于血糖偏高和糖尿病患者更危害。3、影响食欲，营养缺乏，蔗糖容易产生饱腹感，影响其它营养元素的摄入，糖只能供给热量，而无其他营养素价值。4、龋齿。滞留在口腔内的蔗糖，为乳酸杆菌提供有利的生长条件。5、易骨折。白糖在体内的代谢需要消耗钙、钾以及维生素等营养物质，钙消耗过量易骨折。6、抵抗力下降。体内糖含量过高，会使人体血液趋向酸性，不利于血液循环，并减弱免疫系统的防御功能。7、易得胃炎。糖吃多了，会使胃酸产生过多，使胃受刺激而患胃炎。所以目前很多中药制剂都趋向无糖型发展，以避免蔗糖带来的健康影响。其次，原含糖制剂由于未加入保持产品稳定性的原料，产品的澄明度有一定的不足，在久置后会有一定的沉淀物产生，影响了产品的质量。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的缺点，提供一种不添加蔗糖，质量稳定的复方扶芳藤合剂及其生产方法，在原有的复方扶芳藤合剂的基础上，去除蔗糖，添加了矫味剂和其它成份，使其质量稳定、适合的范围更广。 

本发明的主要内容是在原有复方扶芳藤合剂基础发明一种无糖型复方扶芳藤合剂，它含有扶芳藤、黄芪、红参的提取物和药物辅料，所述的药物辅料为聚乙二醇、山梨酸钾、香兰素，其无糖型复方扶芳藤合剂的主要原料成分和重量份数包括：

扶芳藤50-100份，黄芪20-50份，红参1-10份，聚乙二醇2-10份，甜味剂0.1-1份，山梨酸钾0.01-0.1份，香兰素0.1-1份；

所述的甜味剂是甜菊素、三氯蔗糖（液）、山梨糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖、阿斯巴甜、低聚果糖，或者其中一种以上的混合物。

所述的聚乙二醇（PEG）是PEG-400、PEG-600或PEG-800，聚乙二醇为液体、无毒、无刺激性，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等，可以应用于食品、医药、化妆品等领域。在制药工业中，它与各种溶剂具有广泛的相容性，是很好的溶剂和增溶剂，能够用于液体制剂，固体纸机、如口服液、胶囊、滴眼液等。聚乙二醇有很多型号，本发明采用PEG-400、PEG-600或PEG-800，这些型号的聚乙二醇是无色透明液体。

本发明的优选其原料和辅剂重量份数如下：扶芳藤66.7份，黄芪20-50份，红参4份，聚乙二醇600  5-6份，甜菊素0.2份，山梨酸钾0.01-0.1份 ，香兰素0.1-1份。

本发明的无糖型复方扶芳藤合剂的生产方法如下：

（1）按重量称取扶芳藤、黄芪、红参三味药材，以及辅料：聚乙二醇、甜菊素、山梨酸钾和香兰素。

（2）红参用体积浓度50－75％的乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液备用；药渣加水煎煮三次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度约为1.06(60℃)，放冷，冷藏48小时以上，滤过，与乙醇提取液合并，得滤液A，备用。