[发明专利]一种外用治疗干眼症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及外用治疗干眼症的 中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会发展和生活节奏的加快，以干眼症为代表的职业病已变成了眼 科常见病、多发病、难治病。调查显示：美国43～84岁间占13.3％，日本为 17.0％，加拿大为28.7％，澳大利亚为10.3％。干眼症病因繁多，病理过程复 杂，是眼科临床常见的眼表疾病，患者泪液分泌明显减少或泪液成分异常， 泪膜破裂时间缩短，角膜上皮点状脱落，荧光素染色呈阳性。由于泪膜不再 能承担其屏障、免疫调节和机械性清除碎屑及抗微生物作用，感觉神经丰富 的角膜直接暴露于外界，加上沉积在结膜囊的粘性碎屑和卷成丝状的角膜剥 脱上皮的刺激，导致患者出现一系列临床症状，最常见的症状是眼疲劳、异 物感、干涩感，或烧灼感、眼胀感、眼痛、畏光、眼红等。

干眼症的病因极其复杂，人们生活、工作环境的改善，空调、电脑等的 普及，干眼症的发病率较以前明显增加。有资料认为干眼症的发病率因电脑 的出现每年增加10％。现临床上由于“眼不适”，而就诊的患者越来越多，其 中很大一部分可能是干眼症。但治疗时作为一般炎症处理，患者症状始终未 能完全消失或改善，甚至加重，这将导致严重的眼表疾病，包括角膜表面磨 损丝状角膜炎和角膜溃疡等并发症并最终导致角膜混浊和视力丧失的严重后 果。

目前防治干眼症措施比较局限，轻者以长期滴“人工泪液”缓解症状，但防 腐剂对泪膜有损害作用；中度者可配戴硅胶眼罩、湿房镜、潜水镜、治疗性 角膜接触镜或植入泪小点栓子以维持泪液在眼内的存留；重者进行眼睑缝合 术，以防止角膜变性等合并症的发生。总之，治疗方法虽多，但其弊端也多， 疗效尚不肯定，不能从根本上改善患者自身泪液质和量的问题。

发明内容

本发明的目的是公开一种外用治疗干眼症的中药组合物。

本发明的另一个目的是公开一种外用治疗干眼症的中药组合物的制备方 法。

本发明的目的是由如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

黄芩5-50重量份    薄荷3-45重量份    天花粉5-50重量份

菊花1-40重量份    黄精3-45重量份    冰片0.1-5重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

黄芩10-40重量份    薄荷5-35重量份    天花粉10-40重量份

菊花5-30重量份     黄精5-35重量份    冰片0.5-3重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

黄芩15-30重量份   薄荷10-25重量份    天花粉15-30重量份

菊花7-20重量份    黄精10-25重量份    冰片0.7-1.5重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

黄芩20重量份    薄荷15重量份    天花粉20重量份

菊花10重量份    黄精15重量份    冰片1重量份。

上述本发明药物组合物的制备方法为：取黄芩、薄荷、天花粉、黄精、 菊花，加2～8倍量(重量倍)水提取1～4次，每次30～150分钟，合并提 取液，过滤，取滤液浓缩成相对密度为1.05～1.35的清膏，将冰片和清膏混 合，加入常规辅料制成临床接受的剂型。

上述剂型可以是片剂、丸剂、颗粒剂、泡腾剂等形式。

本发明组合物制剂临床使用时优选通过超声雾化装置雾化给药。

本发明组合物制剂临床使用时，将药物用80-100摄氏度的热水溶解，用 溶解散发出的蒸汽对眼部进行熏蒸，

本发明组合物制剂在临床上可通过连接超声雾化装置进行雾化给药，即 将本发明组合物制剂置入超声波雾化仪的容器，通过超声波的作用使药物雾 化，形成雾化分子，经软橡胶管导入眼表。

本发明还提供一种包含上述组合物的湿敷剂，湿敷剂的制备方法为：

取黄芩、薄荷、天花粉、黄精、菊花，加2～8倍量(重量倍)水提取1～ 4次，每次30～150分钟，合并提取液，过滤，取滤液浓缩成相对密度为1.05～ 1.35的清膏，将冰片和清膏混合，充分混合后加入40％-80％乙醇沉淀24小时， 沉淀后回收乙醇至无醇味，冷藏后装于无纺布载体中。