[发明专利]一种咖啡因口崩片

说明书

技术领域：

本发明属于药物加工领域，更具体地说，是涉及一种咖啡因口崩片。

背景技术：

咖啡因(Caffeine)是从茶叶、咖啡果中提炼出来的一种生物碱，适度地使用有祛除疲劳、兴奋神经的作用，临床上用于治疗神经衰弱和昏迷复苏。咖啡因属于甲基黄嘌呤的生物碱，纯的咖啡因是白色的，强烈苦味的粉状物，它的化学式是C₈H₁₀N₄O₂。它的化学名是1，3，7-三甲基黄嘌呤或3，7-二氢-1，3，7三甲基-1H-嘌呤-2，6-二酮。分子量为194.19。咖啡因能提高细胞内环磷腺苷的含量，兴奋大脑皮层，振奋精神，提高注意力、自信心以及工作效率和积极性；增强警觉性和减少疲乏感，提高警惕性和维持持久工作的能力；增强识别能力，缩短反应时间，并能提高瞬时口头记忆力。

现代战事的激烈与强度越来越大，对军人的心理状态产生的影响也越来越深。应用精神药物维持大脑觉醒并保持工作效率，以提高战时人员在高技术条件下的局部战争中的作战能力已成为各国军队战时保障的重要任务。英、美、法等国空军飞行人员在近代几次高技术条件下的局部战争中均使用了中枢兴奋药包括苯丙胺、莫非达尼、咖啡因以抗疲劳。反应时间，并能提高瞬时口头记忆力。美军军队营养研究委员会曾对6种咖啡因给药剂型包括100mg食品、600mg食品、软饮料、药丸、口香糖缓释制剂进行了评价，其中咖啡因口香糖吸收和起效最快，滥用低，并具有舌下吸收迅速快，体积小，无厌烦问题等优点。口腔崩解片是近年来国内外研究开发的一种速释新剂型，它具有不需用水或只需少量水，特别适用于沙漠等缺水地区作战。然而，市场上还未有厂家将咖啡因应用到口崩片的生产中。

发明内容：

本发明就是针对上述问题，提供了一种起效快、吸收速度快、供紧急情况下提神用的咖啡因口崩片。

为了实现本发明的上述目的，本发明的配比为：咖啡因80～120mg，甘露醇100～110g，MCC 40～60mg，L-HPC 5～25mg，乳糖60～65mg。

本发明的有益效果：

1.本发明不需用水或只需少量水，适用于缺水地区作战；

2.本发明吸收快、起效快；

3.本发明含有咖啡因，可以提高人的警惕性和维持持久工作的能力。

具体实施方式：

本发明选用低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)作为崩解剂，以一定量的甘露醇改善味道，利用直接压片法对咖啡因口崩片进行了制备。

本发明的配比为：咖啡因80～120mg，甘露醇100～110g，MCC 40～60mg，L-HPC 5～25mg，乳糖60～65mg。

实施例1：咖啡因80mg，甘露醇110g，MCC 60mg，L-HPC 5mg，乳糖65mg。

实施例2：咖啡因120mg，甘露醇100g，MCC 40mg，L-HPC 25mg，乳糖60mg。

实施例3：咖啡因100mg，甘露醇105g，MCC 50mg，L-HPC 15mg，乳糖65mg。

本发明以崩解时间作为衡量口崩片质量好坏的标准，测定崩解时间的方法为：将药片放入离心管中，注入蒸馏水，置于37℃的水槽中，从药片接触水面起开始计时，直至药片完全崩开结束，这段时间就是药品的崩解时间。

低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和微晶纤维素(MCC)在这里是作为崩解剂的，其中MCC流动性、可压性好，具有高度变形性。具有海绵的多孔管状结构，受压时粒子间借助氢键而结合，具有较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度，尤其适合直接压片法；L-HPC具有极强的吸水性，在水中能迅速溶涨，崩解性能十分优越。L-HPC和得用量直接影响产品的崩解时间，可见表1。

表1崩解剂对崩解时间的影响

  序号  MCC(mg)  L-HPC(mg)  硬度(kg/cm²)  崩解时间/s  1  60  25  3  10.8  2  60  15  4.5  17.2  3  60  5  6  36.8  4  50  25  4.5  12.8  5  50  15  6  19.8  6  50  5  3  13.5  7  40  25  6  15.7  8  40  15  3  11.5  9  40  5  4.5  14.2