[发明专利]复方丹参片在治疗2型糖尿病中的新应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及复方丹参片在治疗2型糖尿病中的新用途，尤其是对早期2型糖尿病的防治。

背景技术

糖尿病是由于胰岛素在体内的绝对或相对不足而引起糖、脂肪及蛋白质代谢紊乱的慢性终身性疾病。糖尿病分为1型糖尿病(即胰岛素依赖型)和2型糖尿病(即非胰岛素依赖型)，绝大多数2型糖尿病患者需要用药物控制血糖水平。

复方丹参制剂处方组成有丹参、三七、冰片，功效可活血化瘀、理气止痛，是临床治疗冠心病、胸闷、心绞痛的常用中成药。

丹参为方中君药，属活血化瘀类中药，其味苦，性微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀、痛经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效，主治胸痹心痛、脘腹胁痛、癥瘕积聚、热痹疼痛、心烦不眠、月经不调、痛经经闭、疮疡肿痛等症。现代药理研究证实，丹参有上千种化学成分且具有广泛的生物活性，药理作用以扩张血管、改善微循环、抗凝为主，临床上被广泛运用于心脑血管疾病；临床研究表明，丹参还具有抗癌、抗菌消炎、抗肝纤维化、镇静安神等多种药理活性；另有临床观察证明丹参能够明显降低血脂水平，改变机体血液流变学。

三七为方中臣药，也属活血化瘀类中药，其味甘、微苦，性温，归肝、胃经，具有散瘀止血、消肿定痛的功效，用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛等症。其主要成分有三七素(三七氨酸)、三七总皂苷(PNS)、黄酮、挥发油、氨基酸、糖类等有效成份，现代药理学表明其对血液系统具有止血、活血化瘀、补血的作用，对心血管系统具有保护心肌细胞、抗心律失常、降低血黏度，防止血栓形成、降血压的作用，对脑血管系统有保护脑细胞、改善脑血循环的功效，对中枢神经系统具有镇静、镇痛、益智作用，此外还有抗炎、保肝、抗纤维化、抗肿瘤、抗衰老、抗氧化、抗病毒的作用。

冰片为方中之佐使药，味辛、苦，性微寒，归心、脾、肺经，具有开窍醒神、清热止痛之功效，主治热病神昏、惊厥、中风痰厥、气郁暴厥、中恶昏迷、胸痹心痛，目赤、口疮、咽喉肿痛、耳道流脓等症。其主要成分是右旋龙脑、左旋龙脑或异龙脑等。现代研究的药理作用主要有：双向调节中枢神经系统作用，表现为既可镇静抗惊厥，又可醒脑；保护心脑等组织器官的作用；抗炎、镇痛作用；抗细菌、真菌作用；抗病毒作用；提高其他药物的生物利用度，可显著提高三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re在体内的组织分布；逆转肿瘤多药耐药的作用。其已知的药理作用机制包括增加生物膜屏障通透性，影响一氧化氮水平，增加单胺类神经递质含量，抑制Ca2+浓度升高，抑制炎症因子白介素-1β、肿瘤坏死因子-α及细胞黏附分子-1的表达，抑制病毒多肽的糖基化等。

复方丹参制剂(片、滴丸)目前已证实具有抗心绞痛、改善心肌缺血、降低血粘度、降低血小板聚集等作用，复方丹参滴丸作为治疗和预防冠心病、心绞痛的药物，其对血液流变学的影响已被证实。近年来，通过临床观察与实验研究，复方丹参制剂(片、滴丸)的应用范围得到了进一步的拓展，对2型糖尿病合并高血脂症有明确的降脂作用，对2型糖尿病的多种并发症如神经病变，微循环障碍等也有积极的治疗作用。