[发明专利]一种利普司他汀的提纯方法

权利要求书

1.一种利普司他汀的提纯方法，该方法包括：

1)提供含有利普司他汀的固态混合物；

2)将步骤1)得到的含有利普司他汀的固态混合物用低极性或无极性的第一有机溶剂作为萃取剂进行萃取，从而得到含有利普司他汀的萃取液；

3)将步骤2)得到的含有利普司他汀的萃取液用分子筛进行吸附，并用第一洗脱剂进行洗脱，从而得到含有利普司他汀的第一洗脱液；以及

4)将步骤3)得到的含有利普司他汀的第一洗脱液通过层析进行进一步纯化。

2.根据权利要求1所述的提纯方法，其中，所述的含有利普司他汀的固态混合物为利普司他汀发酵液干燥菌粉。

3.根据权利要求1所述的提纯方法，其中，所述第一有机溶剂为选自庚烷、正己烷、环己烷和石油醚中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的提纯方法，其中，所述的分子筛为无机沸石分子筛；优选地，所述无机沸石分子筛为选自5A型、10X型、13X型或Y型分子筛中的一种；更优选地，所述无机沸石分子筛为13X型分子筛。

5.根据权利要求1所述的提纯方法，其中，所述第一洗脱剂为极性或中等极性的第二有机溶剂和低极性的第三有机溶剂的混合有机溶剂；优选地，所述第二有机溶剂为选自甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯中的一种或几种；优选地，所述第三有机溶剂为选自庚烷、正己烷、石油醚中的一种或几种；优选地，所述第二有机溶剂与所述第三有机溶剂的体积比为1∶(5-20)。

6.根据权利要求1或5所述的提纯方法，其中，在所述的步骤3)中，在进行所述洗脱之前，采用所述的步骤2)中的所述萃取剂对吸附后的所述分子筛进行洗涤。

7.根据权利要求1所述的提纯方法，其中，所述的步骤4)包括：

a)将步骤3)得到的含有利普司他汀的第一洗脱液进行层析，并用第二洗脱剂进行洗脱，从而得到含有利普司他汀的第二洗脱液；

b)将步骤a)得到的含有利普司他汀的第二洗脱液进行结晶，从而得到利普司他汀。

8.根据权利要求7所述的提纯方法，其中，所述层析为硅胶层析；优选地，所述第二洗脱剂为中等极性的第四有机溶剂和低极性的第五有机溶剂的混合有机溶剂；优选地，所述第四有机溶剂选自乙酸乙酯和/或乙酸丁酯；优选地，所述第五有机溶剂选自庚烷和/或石油醚；优选地，所述第四性有机溶剂与所述第五有机溶剂的体积比为1∶(5-15)。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的提纯方法，其中，在所述的步骤4)中，在进行所述层析之前，将所述的含有利普司他汀的第一洗脱液进行浓缩。

10.根据权利要求1所述的提纯方法，其中，在所述的步骤5)中，所述结晶包括：将所述的含有利普司他汀的第二洗脱液进行浓缩，并在-10℃至5℃的温度下进行结晶，从而得到利普司他汀。