[发明专利]外科手术器械和超声外科手术刀及其获得方法

说明书

本发明是伊西康内外科公司于2008年7月24日提交的名称为“超声外科手术器械”的第200880100669.0号发明专利申请(PCT/US2008/070983)的分案申请。 

技术领域

本发明涉及外科手术器械和超声外科手术刀以及获得外科手术器械和超声外科手术刀的方法。 

背景技术

本主体专利申请与另一份同日提交的、共同未决及共同拥有的、标题为Ultrasonic Surgical Instruments(超声外科手术器械)的专利申请有关，申请人Foster B.Stulen(代理人案卷号END6122USNP/070125，美国专利No.11/881,643)，将此专利申请的公开内容据此全文引入以供参考。 

超声器械，包括空芯和实芯两种，用于对多种医学病症进行安全有效的治疗。超声器械，尤其是实芯的超声器械非常有利，因为可使用它们通过以超声频率传输到外科手术端部操纵装置的机械振动形式的能量进行切割和/或凝固组织。当以合适的能量级并使用合适的端部操纵装置将超声振动传输到有机组织时，超声振动可用于切割、解剖、凝固组织或者将肌组织从骨上提起或分开。利用实芯技术的超声器械尤其有利，是因为超声能量的量可以从超声转导子通过超声传输波导管传输到外科手术端部操纵装置。这类器械可用于开腹手术或微创手术，例如内窥镜或腹腔镜手术，其中端部操纵装置通过穿刺套管针(trocar)到达手术部位。 

超声频率激活或激发此类器械的单个或多个端部操纵装置(例如切割刀、球形凝固器)产生纵向、横向或扭转振动，这些振动在相邻组织产生局部热量，既可用于切割也可用于凝固。由于超声器械的特性，可设计特殊的超声致动端部操纵装置来完成多种功能，其中包括例如切割和凝固。 

例如，通过电激发转导子来引起外科手术端部操纵装置的超声振动。转导子可以由器械手机中的一个或多个压电或磁致伸缩的元件构成。转导子部分产生的振动通过从转导子部分伸入外科手术端部操纵装置的超声学导管传输到外科手术端部操纵装置。波导管和端部操纵装置最优选地设计成与转导子在同一频率上共振。当端部操纵装置连接到转导子上时，系统整体的频率可能与转导子本身的频率相同。 

转导子和端部操纵装置可设计成在两个不同的频率共振，当接合或连接到一起时，可以第三个频率共振。端部操纵装置的尖端d纵向超声振动的零到峰的振幅在共振频率时为简单正弦波，如下所示： 

d＝A sin(ωt) 

其中： 

ω＝弧度频率，等于2π乘以周期频率f；并且 

A＝零到峰的振幅。 

纵向偏移定义为峰到峰(p-t-p)的振幅，该值刚好是正弦波振幅的两倍或者是2A。 

实芯超声外科手术器械可分为两类：单元件端部操纵装置和多元件端部操纵装置。单元件端部操纵装置包括诸如解剖刀(例如刀、利钩刀、解剖钩刀、弯刀)和球形凝固器等器械。如果手术组织是软组织或松散支撑的组织，单元件端部操纵装置器械将刀施用到组织上的压力有限。需要较大的压力才能将超声能量有效结合到组织中。单元件端部操纵装置无法抓住组织导致施加超声能量时更加无法接合组织表面，造成凝固和组织接合低于预期。使用诸如夹紧凝固器等多元件端部操纵装置包括将组织压向超声刀的机构，可克服上述问题。 

超声夹紧凝固器或超声夹紧凝固刀头为改善的用于切割/凝固组织(尤其是松散和无支撑组织)的超声外科手术器械，其中超声刀与对组织施加压力或偏置力的夹具一起使用，使得组织的凝固和切割更快。 

端部操纵装置的远端，或者更具体地讲刀，切割或凝固组织时与流体(例如血液、组织微粒)接触。当刀的远端接触流体时，刀的远端会散发出流体微粒扩散流形式的细雾。这种细雾流会降低外科手术部位的能见度。希望提供能够减少端部操纵装置远端的细雾流的超声器械。 

发明内容

在一个通用方面，各个实施例涉及具有细雾减少特点的外科手术器械。该外科手术器械可包括被成形为以预定频率产生振动的转导子。超声刀纵向延伸并连接到转导子。超声刀包括具有近端和远端的主体。远端可由转导子产生的振动而相对于纵向轴线活动。主体包括从近端延伸到远端的治疗区域。主体的至少一部分包括至少一层第一材料，当与流体微粒接触时使其球化。