[发明专利]检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒及制备方法

权利要求书

1.一种检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，包括一个盒体，其特征在于：所述的盒体中设置有一个垫板，所述的垫板的上侧的一端设置有一个样品垫，所述的垫板的上侧的另外一端设置有一个末端吸水垫，所述的垫板的中部设置有一个检测层，所述的检测层和所述的末端吸水垫紧密连接，在所述的样品垫和所述的检测层之间设置有一个金标垫，所述的金标垫上含有胶体金标记的抗血吸虫病循环抗原单克隆抗体，所述的样品垫、金标垫和所述的检测层紧密连接，在所述的检测层上包被有检测线和质控线，所述的盒体的正面上设置有一个加样孔和一个观察孔，所述的加样孔位于样品垫上方，所述的观察孔位于所述的检测线和质控线的上方。

2.如权利要求1所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述的检测层的一端设置在所述的金标垫的下侧，所述的金标垫的一端设置在所述的样品垫的下侧。

3.如权利要求2所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述的检测层的另一端设置在所述的末端吸水垫的下侧。

4.如权利要求1所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述的检测层为硝酸纤维素膜。

5.如权利要求1所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述的检测线是用质量百分比浓度为1～3％的甲醛固定液固定浓度为0.8～1.5mg/ml的抗血吸虫可溶性抗原的单克隆抗体IgG2b后，均匀地喷在检测层中段制成。

6.如权利要求5所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述的抗血吸虫可溶性抗原的单克隆抗体IgG2b由保藏号为CGMCC NO：4978的小鼠杂交瘤细胞产生。

7.如权利要求1所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述的质控线是将质量百分比浓度为1～3％的甲醛固定液固定浓度为2～2.5mg/ml的羊抗鼠IgG或IgM后，均匀地喷在检测层上制成，所述的质控线靠近所述的末端吸水垫，距离检测线0.5～1cm。

8.如权利要求1所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述的金标垫包括一个纤维膜，所述的纤维膜上喷设有标记好胶体金的抗血吸虫可溶性抗原单克隆抗体IgM，喷液量为0.8～2.0μl/cm。

9.如权利要求8所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述的纤维膜为玻璃纤维膜。

10.如权利要求8所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒，其特征在于：所述的抗血吸虫可溶性抗原单克隆抗体IgM由保藏号为CGMCC NO：3642的小鼠杂交瘤细胞产生。

11.权利要求1所述的检测血吸虫病循环抗原的胶体金免疫层析试剂盒的制备方法，其特征在于：包括一个采用杂交瘤技术制备抗血吸虫可溶性抗原的单克隆抗体的步骤，所述的抗血吸虫可溶性虫卵抗原的特异单克隆抗体用于制备胶体金标记的单克隆抗体和检测单克隆抗体，包括一个制备胶体金的步骤，包括制备一个胶体金标记抗血吸虫可溶性抗原的单克隆抗体IgM的步骤，包括一个制备金标垫的步骤，当制备好的胶体金与待标记的单克隆抗体成功结合后，用二维喷动仪将标记好胶体金的单克隆抗体均匀地喷在玻璃纤维膜上，包括一个制备检测层中检测线和质控线的步骤，将抗血吸虫可溶性抗原的单克隆抗体IgG2b均匀地喷在检测层中段，得到检测线，将羊抗鼠IgG或IgM，均匀地喷在检测层上，距离检测线0.5～1cm处得到质控线，包括一个制备盒体和垫板的步骤，将垫板设置在所述的盒体中，将检测层粘贴在垫板上，将垫板设置在所述的盒体中。