[发明专利]降解型子宫刮匙及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一次性医疗器械领域，特别是涉及一种降解型子宫刮匙及制备方法。

背景技术

现在的“子宫刮匙”，有用不锈钢或其它金属材料经镀铬制作的“金属子宫刮匙”，也有用塑料制作，例如专利号01227214.0的“一次性子宫刮匙”。但“金属子宫刮匙”因其价格贵，每次使用后均清洗后再用高压消毒，众所周知，消毒总不如灭菌彻底，尤其是在偏远的乡镇卫生所，消毒设备比较落后，故有报道一些金属器械因消毒不严密而发生医源性疾病的交叉感染，因此许多医疗器械将其制作成一次性医疗器械，其主要目的是用以杜绝医源性疾病的互相交叉感染，而且因塑料价格与金属相比比较便宜，而且重量轻、便于携带等优点而被广泛使用，但经过几十年的临床实践证明，用塑料制作的一次性医疗器械存在不少问题：例如有不法分子乘机非法回收、贩卖和重复使用，反而给疾病交叉感染留下了更严重的隐患，甚至会导致性病、乙肝等疾病的传播，且使用后的一次性医疗器械(包括一次性子宫刮匙)都需要通过集中焚烧处理，而塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康健康。为此，研究开发降解型子宫刮匙及制备方法，不仅能完全避免使用后焚烧处理，避免污染环境，保护人类健康，而且又环保节能。但迄今为止，国内外尚未有关于降解型子宫刮匙及制备方法的研究和报道。

发明内容

本发明的第一个目的是提供降解型子宫刮匙。

本发明的第二个目的是提供降解型子宫刮匙及制备方法。

本发明所述的降解型子宫刮匙，其特征在于：所述子宫刮匙由可降解基材构成，其成分及重量配比为：

可降解高分子主料100份，增强剂5-12份；

所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；

所述的增强剂为：EMFORCE BIO、河螺壳粉、超细碳酸钙或它们的混合物。

本发明提供降解型子宫刮匙的制备方法，步骤和条件如下：

第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速600-800转/分，混合6-8分钟，制成均匀的基材或基材混合料；

第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，分别在50-60℃下，真空干燥2-6小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段65-110℃，混料段80-135℃，塑化段130-180℃，机头110-175℃，螺杆转速30-50转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。

第三步：将上述基材粒料，在50℃下，真空干燥4小时，待用；

第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机，进行制作子宫刮匙用可降解材料进行注塑成型；

料筒温度设定为：进料口150-165℃，压缩段155-165℃，计量段160-170℃，喷嘴165-175℃；

模具温度为：15-30℃；

注射压力为：一级70，二级80，三级55Mpa；

注塑周期为：44-48秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分；

经过注塑成型后，便可制成可降解的子宫刮匙的各种规格的子宫刮匙。

表1给出了部分规格、型号子宫刮匙所用的生物降解基材配方。

表1

按照本发明生产的降解型子宫刮匙克服了已有技术的缺陷，同时优点如下：

一、聚乳酸(PLA)是经FDA批准的极少数可用于人体的可降解聚合物材料之一，具有良好的生物相容性，选用以聚乳酸为主体原料，辅以EMFORCE BIO或超细碳酸钙为增强剂的制品，特别适宜用来制作一次性医疗器械，进入人体组织使用，无毒、无害、无副作用，且制品各项性能符合国家行业标准《YY0090-1992子宫刮匙》的要求，具临床实用价值。

二、生产时，用于降解材料的注塑温度远比石油基塑料低，节约了生产用电量；

三、可用原有一次性子宫刮匙模具进行生产，无须重新制作模具，节约了模具的投入成本，当然如果采用热流道模具，将会获得更大的节材和节能效果；

四、降解型子宫刮匙能经环氧乙烷或钴60灭菌，灭菌方法和过程与石油基塑料完全相同，且灭菌过程和结果均安全有效；

五、降解型子宫刮匙系采用完全可降解的环保材料制作，使用后可通过集中填埋等方式达到完全生物降解，真正实现低碳、节能、环保的目的。

具体实施方式

以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。

实施例1降解型子宫刮匙的注塑成型方法：