[发明专利]环保节能降解型一次性输液器插针及制法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械的生物工程技术领域，特别是涉及一种环保节能降解型一次性输液器插针及制法。

背景技术

“一次性输液器插针”，其中一端与输液器的输液管连接，另一端用于插入输液袋的管子内，起输液通道连接的作用，常用有一次性使用输液器(直孔塑插针)，一次性使用输血器(侧孔塑插针)，例如专利号为01256294.7的“一次性输液器中的瓶插针”，现有的“一次性输液器插针”，是用ABS等不可降解的石油基塑料制作的，但经过几十年的临床实践证明，塑料一次性输液器插针存在使用后需通过集中焚烧处理，塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，众所周知塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放“二恶英”等有毒和致癌物质悬浮于空气中，严重污染了环境，“二恶英”的毒性十分大，是砒霜的900倍，有“世纪之毒”之称，由于“二恶英”非常稳定，在环境中难以降解，进入人体后很难排出，在人体内蓄积，只会越来越多，二恶英有强烈的致癌性，且能造成畸形，对人体的免疫功能和生殖功均可造成损害，国际癌症研究中心已将二恶英列为人类一级致癌物，威胁人类健康。为此，研究开发降解型一次性输液器插针及制法，不仅避免了使用后焚烧处理，减少环境污染，保护人类健康，并节约了能源，尤其是添加了纯海洋生物的牡蛎壳粉，既环保又节能，且降低了制造成本。但迄今为止，国内外尚未有关于环保节能降解型一次性输液器插针及制法的研究和报道。

发明内容

本发明的第一个目的是提供环保节能降解型一次性输液器插针。

本发明的第二个目的是提供环保节能降解型一次性输液器插针及制法。

本发明所述的环保节能降解型一次性输液器插针，其特征在于：所述一次性输液器插针由可降解基材构成，其成分及重量配比为：

可降解高分子主料100份，增强剂15-23份；

所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；

所述的增强剂为：EMFORCE BIO、牡蛎壳粉或它们的混合物；

所述的牡蛎壳粉为100-300目的牡蛎壳粉。

本发明提供环保节能降解型一次性输液器插针的制法，步骤和条件如下：

第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速600-800转/分，混合5-8分钟，制成均匀的基材或基材混合料；

第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，分别在50-65℃下，真空干燥3-8小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段65-90℃，混料段80-125℃，塑化段125-170℃，机头110-175℃，螺杆转速35-90转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。

第三步：将上述基材粒料，在50-60℃下，真空干燥2-6小时，待用；

第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，按环保节能降解型一次性输液器插针的各种型式、各种规格进行注塑成型；

料筒温度设定为：进料口145-160℃，压缩段155-165℃，计量段160-175℃，喷嘴165-175℃；

模具温度为：10-20℃；

注射压力为：50-80Mpa；

注塑周期为：41-52秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分；

经过注塑成型后，便可制成各种型式、各种规格的可降解一次性输液器插针。

表1给出了部分型式一次性输液器插针所用的生物降解基材配方。

表1

有益效果：本发明环保节能降解型一次性输液器插针所用基材优选聚乳酸为主体材料与相应的辅助材料配制而成。聚乳酸(PLA)是经FDA批准的极少数可用于人体的可降解聚合物材料之一，具有良好的生物相容性，非常适宜用来制作一次性输液器插针等一次性医疗器械，本降解型一次性输液器插针降解速度快，安全适用，而且无需对现有的一次性输液器插针模具进行改变，本发明选用以FMFORCE BIO或牡蛎壳粉等为辅料，主要用来增强增韧作用，且全部属于环保用料，配伍合理。而在生产时，其用于一次性活体取样钳的降解材料注塑温度比石油基塑料低很多，长期生产，大大节约了用电量，协同达到环保、节能的目的。

具体实施方式

以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。

实施例1环保节能降解型一次性输液器插针的注塑成型方法：

第一步，真空干燥：将配方1或配方2的可降解基材粒料在52℃下，真空干燥5小时，待用。