[发明专利]降解型一次性咬口器及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种一次性医疗器械领域，特别涉及一种降解型一次性咬口器及制备方法。

背景技术

临床上，在做胃镜检查或洗胃时，需要将胃镜和洗胃等器械插入患者的食道时，这些非常坚硬的器械进出口腔或当患者感觉疼痛时自觉不自觉地进行咬合，容易对牙齿造成损坏，为了保护患者牙齿，于是有人发明了“一次性咬口器”，检索国内专利，有实用新型专利号为200720091217.3的“一种护齿咬口器”，但一直以来，“咬口器”均由塑料材料制作，且使用后的咬口器都需要通过集中焚烧处理，而塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康和其他动、植物的健康。为此，研究开发降解型一次性咬口器及制备方法，不仅能完全避免使用后焚烧处理，同时又避免污染环境，保护人类健康，尤其是添加了纯海洋生物的蛤壳粉，又降低了制造成本。但迄今为止，国内外尚未有关于降解型一次性咬口器及制备方法的研究和报道。

发明内容

本发明的第一个目的是提供降解型一次性咬口器。

本发明的第二个目的是提供降解型一次性咬口器及制备方法。

本发明所述的降解型一次性咬口器，其特征在于：所述咬口器由可降解基材构成，其成分及重量配比为：

可降解高分子主料100份，增强剂5-10份；

所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；

所述的增强剂为：EMFORCE BIO、改性碳酸钙、超细碳酸钙、蛤壳粉或它们的共混物；

所述的蛤壳粉为100-300目的细粉。

本发明提供降解型一次性咬口器的制备方法，步骤和条件如下：

第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速700-900转/分，混合5-6分钟，制成均匀的基材或基材混合料；

第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，分别在50-65℃下，真空干燥4-6小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段70-110℃，混料段85-125℃，塑化段125-180℃，机头100-175℃，螺杆转速30-60转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。

第三步：将上述基材粒料，在50-55℃下，真空干燥3-4小时，待用；

第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机，进行用于制作降解型一次性咬口器的各种规格进行注塑成型；

料筒温度设定为：进料口150-165℃，压缩段160-165℃，计量段165-175℃，喷嘴160-170℃；

模具温度为：20-30℃；

注射压力为：50-80Mpa；

注塑时间为：38-41秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分；

经过注塑成型后，便可制成可降解的咬口器的各种规格的咬口器。

表1给出了部分规格、型号咬口器所用的生物降解基材配方。

表1

显然，按照本发明的降解型一次性咬口器克服了已有技术的缺陷，同时显示出极大的优点：

一、生产时，用于降解材料的注塑温度远比石油类塑料低，节约了用电量；

二、完全可采用原有模具进行生产，无须重新制作模具，节约了模具的投入成本，

当然如果采用热流道模具，将会获得更大的节材和节能效果；

三、降解型一次性咬口器能经环氧乙烷或钴60灭菌，灭菌方法和过程同石油基塑料、灭菌结果安全有效；

四、降解型一次性咬口器是采用完全可降解的环保材料制作的，因此使用后可通过集中填埋等方式达到完全降解，真正实现低碳、节能、环保的目的。

具体实施方式

以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。

实施例1 降解型一次性咬口器的注塑成型方法：

第一步，真空干燥：将配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料在50℃下，真空干燥3.30小时，待用。

第二步，注塑成型：将烘干的配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料加入到注塑机进行注塑成型。

其料筒温度设定为：进料口150℃，压缩段160℃，计量段170℃，喷嘴165℃；

模具温度为：25℃；

注射压力为：第一段75pa，第二段80Mpa，第三段50Mpa；

注塑时间为：40秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分。

得到采用配方1、配方2或配方3的可降解基材的降解型一次性咬口器。

上述实施例已对生物降解型一次性咬口器进行详细叙述，不但制备工艺详尽合理，而且生产成本较低，因此，本发明的降解型一次性咬口器具有很好的产业化临床应用和推广价值，避免因一次性咬口器废弃后焚烧而污染环境而保护人类健康。