[发明专利]一种治疗老年性骨折的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗老年性骨折的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

骨折，骨的完整性或连续性受到破坏所引起的，以疼痛、肿胀、青紫、功能障碍、畸形及骨擦音等为主要表现的疾病。

中医对骨折后的内治分为早、中、后三期辨证施治，分别采用相应的攻、和、补三大治法。在刚受伤时人体有气血的损伤，治疗时治血与理气兼顾，常用攻下逐瘀、行气活血、清热凉血等法治疗，代表方剂复原活血汤：柴胡、当归尾、红花、穿山甲、酒大黄、酒桃仁、天花粉。损伤中期，瘀未尽去，筋骨未连接，宜采用和法，以和营生新、接骨续筋为主，采用和营止痛、接骨续筋、舒筋活络等法治疗，代表方剂为接骨紫金丹：土鳖虫、乳香、没药、自然铜、骨碎补、大黄、血竭、硼砂当归等；续骨活血汤：当归、赤芍、白芍、生地黄、红花、骨碎补、土鳖虫、煅自然铜、续断、落得打、乳香、没药等。损伤后期，气血损耗，多为虚象，采用补法，常用补气养血、补益肝肾法，代表方剂为十全大补汤：党参、白术、茯苓、炙甘草、当归、川芎、熟地黄、白芍、黄芪、肉桂；健步虎潜丸：鹿角、龟胶、何首乌、川牛膝、杜仲、锁阳等。

中医认为，由于老年人肝肾不足，筋骨衰弱，全身骨骼骨量减少，骨质与青壮年人相比明显疏松，筋骨损伤后修复迟缓。因此老年性骨折的治疗应以补益肝肾、调理气血、接骨续筋为主。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种具有更好疗效的、结合补肝肾、益气血和强筋骨的治法治疗老年性骨折的中药组合物。

本发明是这样实现的：由下列重量份的原料药组成，都具有较好疗效：续断8—12份，寄生8—12份，杜仲8—12份，自然铜8—12份，田七4—8份，怀山8—12份，当归8—12份，枸杞10—20份，孙骨3—8份，甘草4—8份，补骨脂8—12份，骨碎补8—12份，太子参15—25份。

优选各原料药的重量份为：续断10份，寄生10份，杜仲10份，自然铜10份，田七6份，怀山10份，当归10份，枸杞15份，孙骨5份，甘草6份，补骨脂10份，骨碎补10份，太子参20份。

制备工艺原则上运用《中药新药制备工艺研究的技术要求》，运用现代制剂新技术提取药物的主要有效成份入药，添加一些附属物质，如水、糖、淀粉等，可制成胶囊、冲剂、片剂、口服液。

本中药组合物水煎服时，每份采用克为单位，每日一剂，水煎分二次口服，疗程为1个月，可达到临床治愈效果。

本发明结合益气血、补肝肾和强筋骨的治疗方法，治疗老年性骨折，疗效较好，治愈率高，副作用少，使人体的生理机能得以恢复治疗目的，总有效率为96.9%。

具体实施方式

本发明通过临床观察试验及实施例作进一步说明。

试验例1、临床疗效观察资料。

老年性骨折的治疗临床方法颇多，尚无确切的疗效。我们于近三年采用本发明治疗一组病例，取得较好的疗效，现报道如下。

1、临床资料。

1.1一般资料：本组共计107例老年性骨折患者均为我院门诊及住院患者，其中男57例，女50例，年龄61～92岁。参照《中药新药临床研究指导原则》中医症候气血亏虚与肝肾亏虚的诊断标准。随机将所有病例分为两组，治疗组64例，男35例，女29例；对照组43例，男22例，女21例；两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面经统计学处理，差异无显著意义，具有可比性。

1.2治疗方法：本组107例患者全部采用中医传统手法正骨，手法以拔、伸为主，在手法同时纠正错骨，小夹板或石膏外固定，或骨牵引。对照组不给予任何促进骨折愈合的药物，待其自然恢复；治疗组以益气血、补肝肾和强筋骨为治法。方剂在如下范围内因症状做相应调整：续断8—12份，寄生8—12份，杜仲8—12份，自然铜8—12份，田七4—8份，怀山8—12份，当归8—12份，枸杞10—20份，孙骨3—8份，甘草4—8份，补骨脂8—12份，骨碎补8—12份，太子参15—25份。

连续用药1个月。在治疗期间，鼓励两组患者进行适当的功能锻炼，以增加局部血液循环，利用肌肉在肢体纵轴上的收缩力，使两骨折端紧密结合等。

1.3疗效判定标准  根据卫生部《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则”中症候疗效判定标准评定。

①显效：症状消失或症候积分减少≥70%； ②有效：症状好转或症候积分减少≥30%，＜70%； ③无效：未达到以上标准者。

 1.4统计学方法  采用t检验和ⅹ²检验。