[发明专利]一种无张力疝补片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于有机高分子化合的制备或化学加工领域，具体讲涉及一种无张力疝补片及其制备方法。

背景技术

疝气，即人体组织或器官一部分离开了原来的部位，通过人体间隙、缺损或薄弱部分进入另一部位。疝是普外科常见的病和多发病，由于疝会引发多种疾病，对人们健康和生命构成了严重的威胁。疝气如不治疗，随时可有嵌顿之险。如出现疼痛、质地较硬、按揉不易还纳并伴有腹痛、腹胀，渐渐出现恶心呕吐等表现，长期如此可致肠管缺血坏死危及生命。一般成年人换有疝气之后不能自行修复，必须借助外部手段进行治疗。

腹外疝是有腹腔内脏器或者组织连同腹膜壁层，经腹壁薄弱点或孔隙，向体外突出所形成。腹壁强度降低和腹内压力增高是腹外疝发病的两个主要原因。腹外疝由疝囊、疝内容物和疝外被盖等组成。疝囊是壁层腹膜的憩室样的突出部，有疝囊颈和疝囊体组成。疝囊颈是疝环所在的部位，又称疝环。各种疝常以疝环出口部位命名，例如腹股沟疝、股疝、脐疝、切口疝、白线疝等。

腹腔镜与开放法腹腔内修补手术的比较：(1)腹腔镜切口疝修补技术遵循腹壁疝外科原则，符合加强后壁修补的生物工程力学原理，术后复发率可小于5％；(2)手术入路远离原切口疝，减少植入材料部位感染的机会，尤其对于切口曾有感染者；(3)腹壁组织不需广泛游离破坏，尽可能保存腹壁的原有强度，更适合复发性切口疝。(4)疝缺损处皮肤与人工补片之间仍保留有未破；坏血液供应的软组织，有效覆盖压迫人工补片，利于纤维组织长入聚丙烯粗网孔内，提高人工补片与腹壁组织的愈合强度；(5)气腹状态中游离疝内容物更直观清晰，重力作用使疝内容物自然下垂，可避免损伤肠管的被动局面；(6)腹腔内更易于发现隐匿性的“针孔疝”，降低由此引起的术后复发疝；(7)腹腔内两圈缝合钉多点固定补片，张力均匀分散减低；(8)补片植入区域无皮肤切口，减少了发生血肿积液的可能，不必常规放置引流管，减少污染机会；(9)非腹壁贯穿缝合固定补片者，术后疼痛程度轻、持续时间短，患者恢复迅速；(10)腹腔镜手术在减少切口感染、降低术后复发率的同时达到了微创的效果。

腹腔镜切口疝修补术是腹腔内补片修补法通过腹腔镜技术来完成。1993年，LeBlanc et al首先报道了腹腔镜切口疝修补术.随着修补材料及专用腹腔镜手术器械的研发，给此技术的临床应用提供了更多选择，其技术优势也逐渐显现出来。2004年美国疝外科年会期间，许多外科学者就积极倡导应用腹腔镜腹壁切口疝修补技术。

应用人工材料对腹外疝进行修补已经成为目前疝修补的发展方向，修补疝的补片理想材料应达到的要求为：①在组织液中不引起物理变化；②无化学活性；③不存在炎症和异物反应；④无致癌性；⑤不产生过敏或致高敏；⑥能耐受机械扭曲；⑦能被随意裁减；⑧可消毒。

目前在腹股沟疝或切口疝修补中主要使用不可吸收的合成材料，其基础聚合体通常有聚丙烯(polypmpylene mesh.PP)、聚酯(polyester mesh，PE)和膨化聚四氟乙烯补片(expandedpolytetrafluomethylene patch，e-PTFE)。不同补片所使用的基础聚合体重量(从＜30g/m²到＞100g/m²)和孔的大小(从＜100μm到＞5mm)有很大的不同，其织品和机械性能都有差别。当补片孔＜2μm时，补片不与脏器发生粘连，结缔组织难以长入，从而影响修补的坚韧性；只有当补片孔＞100μm时，结缔组织才得以长入。网孔的大小与吞噬细胞的通过及感染并发症的发生有关，单丝的补片结构可降低细菌的附着，植入后增加腹部的坚韧性；多丝结构的补片柔软性较好，但一旦感染需取出补片。

聚酯类补片是早先较广泛使用的人工合成材料，柔韧性较好，有一定的强度，其抗张力强度大约是聚丙烯补片的1/3。但在疝修补中应用多种修补材料进行对比时发现，聚酯类补片使用后在肠瘘形成、感染及复发率等方面均明显高于另外几种材料，因此认为聚酯类补片不宜再作为疝修补材料，国内这类补片也较少使用。膨体聚四氟乙烯补片是一种多微孔材料，微孔直径为20-25μm。其具有柔软性好、异物感小、与腹腔脏器接触时不易形成粘连等特点。缺点是由于其多微孔结构使得巨噬细胞不能进入补片，补片内易隐匿细菌，且纤维组织难以短时间内长入补片.故补片抗感染性较差。