[发明专利]一种莲芝消炎软胶囊的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体涉及一种莲芝消炎软胶囊制剂的制备方法。

背景技术

莲芝消炎软胶囊由穿心莲、山芝麻组成，功能为清热解毒，凉血消肿，用于肺胃有热、火毒内盛引起咳嗽气喘、痄腮、乳蛾、喉痹咽痛等症。

现行莲芝消炎中药提取物的制备方法一般采用乙醇浸渍法和热回流法提取药材中的有效成分。由于浸渍和回流时间较长，费时费力，热回流法又易造成药效成份破坏，耗费能源并容易造成溶剂损耗，同时对提取物的质量缺乏有效的控制，与中药制剂技术现代化要求极不相适应。

发明内容

本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种操作简单，提取时间短，无需加热且药效成份提取率高的莲芝消炎软胶囊的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种莲芝消炎软胶囊的制备方法，包括下列重量份的原料药材：穿心莲叶555-575g、山芝麻根2150-2170g，其特征在于，制备方法依次包括如下步骤：①穿心莲叶采用超声波提取，溶剂为60-70%乙醇，提取液经浓缩、干燥得穿心莲提取物，备用；②山芝麻根采用超声波提取，溶剂为70-80%的乙醇，提取液经浓缩、干燥得山芝麻提取物，备用；③将步骤①、②所得提取物，经配料、调胶、压制软胶囊、洗丸和干燥、分装后即得莲芝消炎软胶囊。

步骤①所述的穿心莲叶采用超声波提取、浓缩、干燥是指先将穿心莲叶粉碎过20目筛，在浓度为60%-70%的乙醇中浸泡1.5-2小时，然后以料－液（乙醇）比为1:10-12（g/ml），用超声波提取器在35-40kHz提取，过滤；药渣以同样方法重复提取，共提取3次，每次30-50min；之后合并乙醇提取液，回收乙醇，在真空度0.85-0.95Mpa，60-70℃减压浓缩至50℃时相对密度为1.20-1.30的浸膏。浸膏在真空度0.85-0.95Mpa，60-70℃真空烘干至水分小于5%，得穿心莲提取物。

步骤②所述山芝麻根采用超声波提取、浓缩、干燥是指先将山芝麻根粉碎过20目筛，在浓度为70-80%的乙醇中浸泡1.5-2小时，然后以料－液（70-80%的乙醇）比为1:8-10（g/ml），用超声波提取器在35-40kHz提取，过滤；药渣以同样方法重复提取，共提取3次，每次30-50min；之后合并乙醇提取液，回收乙醇，在真空度0.85-0.95Mpa，60-70℃减压浓缩至50℃时相对密度为1.30-1.40的浸膏。浸膏在真空度0.85-0.95Mpa，70-80℃真空烘干至水分小于5%，得山芝麻提取物。

步骤③中所述调胶是指将纯净水加热至80℃，加入明胶、甘油和占胶料总重量8%量的PEG-400，再调入常规用量的色素、抗氧化剂、抗坏血酸，煮沸，溶胶温度80℃，胶桶保温温度70℃；明胶、纯净水与甘油的质量比为：1:0.9:0.4。

步骤③中所述配料是指将穿心莲提取物与山芝麻提取物混合，粉碎成过120目的细粉，加入大豆油，按常规加入氢化植物油、蜂蜡、司盘-80混合均匀，其中穿心莲提取物与山芝麻提取物细粉的质量为穿心莲提取物与山芝麻提取物细粉、大豆油、司盘-80质量和的48-50%，通过胶体磨乳化，使其成为均匀的乳化液；然后将乳化液置压丸机中，开动压丸机，压制软胶囊。

步骤③中所述洗丸、干燥是指将压制好的软胶囊加乙醇清洗，挥发去乙醇，软胶囊于26-28℃下干燥至水份在40%以下；再加75%乙醇清洗软胶囊，软胶囊于26-28℃下干燥至水份在40%以下。

本发明的有益效果是：本发明采用超声波常温提取药效成分的方法，与加热回流法、浸提法相比，具有提取率高、快速，节省时间、溶剂等优点。药材细胞内的有效成分溶出迅速，且不易破坏有效成份的化学结构，药效成份提取率高、药效成份含量稳定，穿心莲提取物中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不＜7.5%，山芝麻提取物中正丁醇浸出物总量不＜1.75%，使软胶囊制备变得更为方便可控，且节约能源减少排放。

具体实施方式

实施例一。