[发明专利]一种治疗男性不育的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗男性不育的药物，特别涉及一种以中药为原料药制备的治疗男性不育的中药。

背景技术

男性不育是指夫妻婚后同居1年以上，未采取避孕措施，由于男方原因造成女方不孕者。男性不育症可能是多种综合因素造成的结果，常见病因有：先天不足，肾精不充；肾气不足，精关不固或肾精亏耗，滑脱不禁，或房劳过度，肾不藏精，或情志紧张，精气失调等，总之，该病病因不离乎肾、肾精、气虚及至肾阳虚，肾阴虚，肾阴阳两虚。

由于上述原因引起的男子无精子、少精子症、精子数正常性不育症、多精子症以及精子无力症等是多数男性不育症主要特征，往往给患者及家庭造成极大的痛苦。

目前在治疗由于上述原因引起的男性不育病症上，大多是采用口服中药方法治疗。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗男性不育的中药，本发明滋阴补肾、益气固阳，对男性不育患者有特殊治疗效果；该药物天然纯净、安全无毒，没有副作用。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的：

生地10～12      熟地10～12      何首乌15～20

当归8～12       人参6～10       山茱萸8～12

白茯苓10～14    天门冬8～12     麦冬8～12

川牛膝10～15    菟丝子10～15    五味子10～15

黄柏10～12      枸杞子12～15    覆盆子10～12。

可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是口服液。

将上述各组份制成本发明所述口服液的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

中医认为男子不育主要为肾阳不足或肾阳亏损或阴阳两虚。因此，温肾助阳，滋阴益肾是治疗男子不育的主要大法。本方中生地清热滋阴；熟地具有补血滋阴功效；何首乌、人参补元益气；山茱萸补益肝肾，涩精固脱；天门冬具有养阴清热，润肺滋肾的功效；菟丝子为滋养性强壮收敛药；枸杞补肾生精；覆盆子补肝益肾，固精缩尿，有补肾壮阳的作用。

以上诸药合用，用于治疗男性不育治愈率高，无西药制剂对人体脏器损害等副作用，也无抗生素等耐药性。

为进一步考察本发明的药物的临床疗效和安全性,选择14例男性不育患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

疗效标准：根据《中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则》规定，疗效判定以症状消失为主，并参考体征等改变情况，分为治愈、显效、有效、无效四级。治愈：症状及体征全部消失。显效：症状及体征明显改善。有效：症状及体征有一定改善。无效：症状及体征均无改善。

经治疗观察，患者连用三十天。14例患者，12例生子，无效2例，总有效率86%。没有任何副作用和不良反应。

具体实施方式

实施例：

取生地12 kg、熟地12 kg、何首乌20 kg、 当归10 kg、人参8 kg、山茱萸10 kg、白茯苓12 kg、天门冬10 kg、 麦冬10 kg、川牛膝15 kg、菟丝子15 kg、五味子15 kg、黄柏12kg、枸杞子15 kg、覆盆子12 kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

病历一：刘某，男， 24岁，农民。2006年10月21日来诊。患者结婚2年余不育，多药无效，经用本方32剂后半年后生育一女婴。

病历二：王某，男，30岁，工人。2007年5月5日就诊。患者结婚3年余不育，性交痛并伴有血精、少精子症等，多方求医无效。经用本方加减18剂后性交痛和血精、少精子等症消失，再服19剂病愈，半年后生育一男婴。