[发明专利]一种治疗功能性子宫出血的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫出血的药物，特别涉及一种以中药为原料药制备的治疗功能性子宫出血的中药。

背景技术

凡由调节生殖系的神经内分泌机制失常引起的异常子宫出血，均称为功能失调性子宫出血，是一种常见的妇科疾病，多见于青春期和更年期。功能失调性子宫出血也称为功血，患者主要表现月经紊乱，会有一段时间的闭经然后发生子宫出血或开始月经过多，经期延长，后而转为不规则或持续性子宫出血，有时历时数月或更长，体格检查无明显盆腔器质性病变。

功能性子宫出血频繁，流血时间长，流血量多，青春期功血反复发生，易给孩子带来思想负担，出现厌食，精神不集中，记忆力减退，学习成绩下降，甚至产生自卑心理，从而对孩子的前途产生不利影响。长期的出血，还会对生育功能以及全身其他系统造成不良影响，患者常常因为失血而出现贫血症状，还有可能影响生育，严重者会出现失血性休克，甚至危及生命。

对于功血患者的处理原则是止血、控制周期，促排卵以防止持续性雌激素作用。临床上用雌激素、孕激素、雌激素联合运用，西药、中药人工周期疗法，更年期妇女止血后减少月经量。以往对功血病药物治疗不理想的、久治不愈导致重度贫血的或子宫内膜呈腺瘤样增生的，就考虑做子宫切除。子宫的重要性对于女性不言而喻，所以这种措施患者不愿意接受。另外滥用激素和西药所产生的副作用对人体有一定的伤害。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗功能性子宫出血的中药，该药物天然纯净、安全无毒，没有副作用。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的：

黄芪10～20      党参10～12      白术10～12

柴胡5～10       仙鹤草15～25    乌贼骨15～20

升麻炭3～7      荆芥炭5～10     茜草炭10～12

禹佘粮10～15    香附6～10 。

可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是口服液。

将上述各组份制成本发明所述口服液的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

本方中茜草炭有轻度止血、加强子宫收缩的作用；黄芪用于气虚乏力、子官脱垂、疮口久不愈合诸症；党参具有增强免疫力、改善微循环、增强造血功能等作用；白术有健脾益气、燥湿利水之功效；柴胡为清虚热中药，用于子宫脱落有奇效；仙鹤草具有良好的收敛效果；乌贼骨为乌鲗科动物无针乌鲗或金乌鲗的内壳，中医常用做止血药；升麻炭有升举透发及清热解毒等功效；荆芥炭主治便血，崩漏；禹佘粮、香附能抑制子宫的收缩。

以上诸药合用，用于治疗子宫出血治愈率高，无西药制剂对人体脏器损害等副作用，也无抗生素等耐药性。

为进一步考察本发明的药物的临床疗效和安全性,选择14例子宫出血患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

疗效标准：根据《中药新药治疗子宫出血的临床研究指导原则》规定，疗效判定以症状消失为主，并参考体征等改变情况，分为治愈、显效、有效、无效四级。治愈：症状及体征全部消失。显效：症状及体征明显改善。有效：症状及体征有一定改善。无效：症状及体征均无改善。

经治疗观察，患者连用三十天。14例患者，12例治愈， 2例有效，总有效率100%。没有任何副作用和不良反应。

具体实施方式

实施例：

取茜草炭10 kg、黄芪18 kg、党参10 kg、白术10 kg、柴胡8 kg、仙鹤草20 k g、乌贼骨15 kg、升麻炭5 kg、荆芥炭7 kg、禹佘粮12 kg、香附8 kg，以清水洗净，加水煎煮3次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

病历一：李某，女， 36岁。2009年7月16日来诊。患功能性子宫出血，贫血、易感疲劳、失眠、精神不振、周身不适、下腹部坠胀。西医输液给予止血治疗效果不佳，经用本方加减6剂后，再服12剂病愈。

病历二：周某，女，49岁。2010年6月14日就诊。患功能性子宫出血，出血频繁，流血时间长，流血量多，经多方诊治，但效果不好，来诊经用本方加减8剂后症减，再服15剂病愈。